北京招聘

岗位职责：

1、负责建立和完善质量控制的管理文件，并组织实施。
2、协助研发部门完成新产品的研制、检验和现场检查。
3、负责组织起草物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用汽等的质量标准、检验操作规程和记录并审核。确保公司所有产品是按照注册批准的方法进行全项检验。
4、负责制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准物质、滴定液、培养基、检定菌等的管理标准，并组织实施。
5、负责组织物料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、工艺用汽等的质量检验，并出具检验报告。
6、负责组织退货、召回、回收、返工、重新加工的产品或不合格品的质量检验，并出具检验报告。
7、指导物料和产品的留样、稳定性考察管理。评价物料、中间产品、待包装产品及成品的质量稳定性，为确定物料和中间产品的贮存条件、贮存期及药品有效期提供数据。
8、参与偏差调查和变更控制，提供调查时相关质量数据分析的支持依据。
9、组织实验室检验结果超标或异常的调查。
10、负责与QC相关的纠正与预防措施的整改、落实。
11、负责组织物料供应商质量评估过程中涉及的质量检验。
12、负责物料和产品质量检验指标的统计、上报；负责工艺用水、工艺用气（汽）、洁净区（室）环境监测结果的统计、上报。
13、负责组织确认与验证工作中的样品检验。
14、负责组织检验用设备、设施和检验方法的确认与验证。
15、确保检验用设备、设施的正确使用，并做好日常维护保养。
16、参与物料和产品的年度质量回顾，提供有关检验的统计数据。
17、参与公司内部自检。
18、负责制定本部门人员的职责，负责本部门人员的专业培训和考核，参与公司各类人员的GMP和药品质量意识培训。
19、负责制订本部门年度培训计划，并组织实施。
20、参与药品质量风险评估工作，就质量控制提出相应的规避风险的措施和方案。
21、负责质量部QC的年度预算和年终决算工作。
22、参与对新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。
23、接受药品监督管理部门的监督和药品检验部门的业务指导。
24、严格执行安全、环保的相关管理制度

任职资格：

1、具有6年以上制药行业QC工作经验，3年以上QC团队管理经验。
2、熟悉ChP、EP、BP、USP及GMP、GLP相关规范。
3、熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、UV等）的原理及操作；熟悉微生物实验室管理及检测要求。
4、熟悉分析仪器、检验方法的确认和验证。
其它：
1、具有良好的沟通、协作、管理能力，较好的团队合作精神。
2、强烈的质量意识和责任意识。
3、具有良好的职业道德和操守。
4、具备较强的分析和处理问题的能力。

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。
经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“***”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。