质量研究员(校招)G01129
天府生命科技园
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-09-06
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:5.5-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、 负责质控分析方法的开发、确认与验证工作;
2、 负责工艺开发中控,原液成品内控、放行及稳定性研究;
3、负责产品结构确证及功能学表征,全面协作工艺开发及生产;
4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写;
5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究;
6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测,确保产品顺利移交;
7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。
任职要求:
1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业,硕士及以上学历;
2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验;
3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向,可以为部门工作提出指导性方针;
4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求;
5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力;
6、 具有较强的文献检索能力,英语达CET6水平,能够熟练使用各类办公设备及应用软件;
7、 适应能力强,有较好的沟通和表达能力,能够独立分析和解决问题;
8、 细致严谨,有责任心,有上进心,能够积极接受挑战。
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司成立于2016年9月,系在成都高新区设立的中外合资有限责任公司,目前公司已获得包括高瓴、礼来亚洲和联想创投在内的多家国际知名机构投资,持有资金逾6亿元,估值30亿元。在成都、上海和北京设有研发和临床药物生产基地。2018年在成都天府国际生物城投资1.5亿元建立具有cGMP规范的中试车间和制剂灌装车间,用于公司已开发的创新抗体药物后期工艺开发,并支持在中国和欧美开展的临床试验用药生产。公司专注于创新单克隆抗体药物和其它治疗性蛋白药物的研发与产业化。现有员工120余人,包括海归博士10人,硕士28人,拥有***2人,四川省特聘专家3人,被评为四川省顶尖创新创业团队。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
一期位于成都高新区科园南路88号,占地面积111亩,总建筑面积22万平方米,于2010年正式启用,是省市区重点打造的中国重要的生物医药研发创新中心和产业孵化中心,是四川省“十三五”重点打造规划的园区,是中国西部生命科技产业门户,也是国际医药和医疗机构与西部研发合作的重要基地及国内产学研结合的平台,被认定为***科技企业孵化器。
二期位于成都高新区新川路2222号,占地面积167亩,规划总建筑面积约29.4万平方米,定位为打造成都前沿医学创新发展的新极地和策源地,聚焦智慧健康、精准医疗和医疗美容等跨界融合的新业态,于2018年底投入使用。作为四川大学与成都高新区的合作项目,部分载体与四川大学合作打造成都前沿医学中心,该中心以建成国际一流的“医学+”创新研究、项目孵化和产业导入高地为目标,首批载体已全面交付。
三期项目毗邻天府生命科技园二期,占地面积135亩,规划总建筑面积31.2万平米。定位发展智慧医疗、高性能医疗器械和生物医药三大方向,聚焦互联网医疗、健康医疗大数据、医疗健康穿戴设备、基于精准医学的新药研发等细分领域,打造生物医药高品质科创空间。项目预计2020年底开工,2022年建成。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都