注册专员/主管Regulatory Officer(职位编号：H)
通用（上海）医疗器材有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：外资(非欧美)
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2015-04-16
- 工作地点：上海-徐汇区
- 招聘人数：1
- 工作经验：二年以上
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位类别：其他 知识产权/专利顾问/专员
职位描述
任职要求：
- 医学或药学专业本科及以上学历
- 英文4级及以上,熟练的医学翻译能力
- 有相关注册经验者优先考虑
- 良好的沟通能力与协调能力
工作内容：
1、根据不同国家沟通注册情况，追踪国外厂家资料；
2、根据公司市场战略制定注册计划，安排注册进度；
3、SFDA政府事务协调，及时了解相关法规信息，与审评中心联系，保证注册审评顺利进行；
4、与上海/天津/北京的医疗器械检测部门的沟通，保证产品注册检测的顺利进行；
5、全程追踪注册进度，协调注册中的困难；
6、外包部分检测，申报，根据紧急/重要程度协调工作；
7、与其他部门协调，提供技术/产品知识支持，确保申报资料的准确性；
8、产品质量追踪，不良事件上报制度；
9、其他工作。
- 英文4级及以上,熟练的医学翻译能力
- 有相关注册经验者优先考虑
- 良好的沟通能力与协调能力
工作内容：
1、根据不同国家沟通注册情况，追踪国外厂家资料；
2、根据公司市场战略制定注册计划，安排注册进度；
3、SFDA政府事务协调，及时了解相关法规信息，与审评中心联系，保证注册审评顺利进行；
4、与上海/天津/北京的医疗器械检测部门的沟通，保证产品注册检测的顺利进行；
5、全程追踪注册进度，协调注册中的困难；
6、外包部分检测，申报，根据紧急/重要程度协调工作；
7、与其他部门协调，提供技术/产品知识支持，确保申报资料的准确性；
8、产品质量追踪，不良事件上报制度；
9、其他工作。
公司介绍
GENERAL CARE INTERNATIONAL
通用（国际）医疗器材有限公司
通用（国际）医疗General Care Int’l（GCI）成立于1996年，初期阶段专注于从事先进医疗外科器材产品，包括外科器械、医疗耗材、护理以及监护器械等先科产品的市场推广、销售及售后服务。
现为上海医疗器械行业协会之副会长单位，及植入介入器材专业委员会（MIPDA）之理事长单位。2013-2015年荣获十二大行业领军金奖单位。2017年被中华医学会授予中国足踝外科突出贡献奖。
公司以不断引进新思维、新方法、新科技、新技术来引导与提升国内医学专家之水平为豪；对中国教授、医生、护士与广大病人的利益为荣；并以此为良性刺激国内生产者之科研，提高国产之水平；其目的为：提醒各同仁把工作、产品与生活之质量不断提升；要INNOVATE，不要IMITATE。（此举甚得COA/CMA/Trade Association/MOH陈敏章/吴阶平之赞赏，共鸣及支持）
目前，通用医疗的主要业务分类：
Surgical 外科专科产品（例如骨科，眼科等）
（e.g.Spine,Trauma,Extremity,Small bones/Joints）
Medical 医疗手术用品（伤口缝合，腹腔手术及精密吻合）
（Wound Management and Laparoscopic Surgery）
Specialty专科产品（医用补片，先科化工特色工具等）
（Mesh,Collagens,Biologics,Specialized Tooling and Packaging etc.）
通用医疗的员工均具有在跨国及国内优良公司的工作经验，是一支集本土精英，加跨国公司经验，充满朝气和热情的年轻队伍（平均年龄35岁左右）。
公司目前已经在中国主要地区建立了直销点及联络处，它们分别是北京，天津，南京，苏州，南通，上海，杭州，广州，重庆，成都，昆明，西安，大连，温州，乌鲁木齐，哈尔滨，加上分销及加盟商，其服务点涵盖了大部分主要省份。
通用医疗以“与时俱进”之态度致力于引进确切有效的新技术、新思维、新概念、新应用、新材料。
跨2010后，跟随国情进度已发展至顾问、咨询、培训、国内外生产及国际双边贸易业务；积极响应国家策略“一带一路”，力求把更多更好的产品提供给友好国家和地区的病患者，全面支持全球医疗界同仁之跨国互研及自我发展！促进专家，教授，院方管理，与国家管理部门，一同突破，一起迈进新纪元！
公司宗旨：为人民服务，为国家添荣；提拔英才，引进国外先进技术，发扬国威，提倡国萃；为民族传承（INNOVATE,TRANFORM and LEGACY）
本公司特色：
-- 外资的医疗器材公司，产品系列均属当今世界上领先先进科技
-- 勇于与时俱进，敢超越时空（包括：材料、方法、模拟及思维等）
-- 产品有特色，独特点，均在世界前三名行列，例如:
为上海医疗器械行业协会之理事长特别单位
培育人才，热心公益之“文明创建”单位
现应2018年度业务的快速拓展新计划，拟在全国各主要地区诚聘所述人员多名。
共襄大举！
通用（国际）医疗器材有限公司
通用（国际）医疗General Care Int’l（GCI）成立于1996年，初期阶段专注于从事先进医疗外科器材产品，包括外科器械、医疗耗材、护理以及监护器械等先科产品的市场推广、销售及售后服务。
现为上海医疗器械行业协会之副会长单位，及植入介入器材专业委员会（MIPDA）之理事长单位。2013-2015年荣获十二大行业领军金奖单位。2017年被中华医学会授予中国足踝外科突出贡献奖。
公司以不断引进新思维、新方法、新科技、新技术来引导与提升国内医学专家之水平为豪；对中国教授、医生、护士与广大病人的利益为荣；并以此为良性刺激国内生产者之科研，提高国产之水平；其目的为：提醒各同仁把工作、产品与生活之质量不断提升；要INNOVATE，不要IMITATE。（此举甚得COA/CMA/Trade Association/MOH陈敏章/吴阶平之赞赏，共鸣及支持）
目前，通用医疗的主要业务分类：
Surgical 外科专科产品（例如骨科，眼科等）
（e.g.Spine,Trauma,Extremity,Small bones/Joints）
Medical 医疗手术用品（伤口缝合，腹腔手术及精密吻合）
（Wound Management and Laparoscopic Surgery）
Specialty专科产品（医用补片，先科化工特色工具等）
（Mesh,Collagens,Biologics,Specialized Tooling and Packaging etc.）
通用医疗的员工均具有在跨国及国内优良公司的工作经验，是一支集本土精英，加跨国公司经验，充满朝气和热情的年轻队伍（平均年龄35岁左右）。
公司目前已经在中国主要地区建立了直销点及联络处，它们分别是北京，天津，南京，苏州，南通，上海，杭州，广州，重庆，成都，昆明，西安，大连，温州，乌鲁木齐，哈尔滨，加上分销及加盟商，其服务点涵盖了大部分主要省份。
通用医疗以“与时俱进”之态度致力于引进确切有效的新技术、新思维、新概念、新应用、新材料。
跨2010后，跟随国情进度已发展至顾问、咨询、培训、国内外生产及国际双边贸易业务；积极响应国家策略“一带一路”，力求把更多更好的产品提供给友好国家和地区的病患者，全面支持全球医疗界同仁之跨国互研及自我发展！促进专家，教授，院方管理，与国家管理部门，一同突破，一起迈进新纪元！
公司宗旨：为人民服务，为国家添荣；提拔英才，引进国外先进技术，发扬国威，提倡国萃；为民族传承（INNOVATE,TRANFORM and LEGACY）
本公司特色：
-- 外资的医疗器材公司，产品系列均属当今世界上领先先进科技
-- 勇于与时俱进，敢超越时空（包括：材料、方法、模拟及思维等）
-- 产品有特色，独特点，均在世界前三名行列，例如:
为上海医疗器械行业协会之理事长特别单位
培育人才，热心公益之“文明创建”单位
现应2018年度业务的快速拓展新计划，拟在全国各主要地区诚聘所述人员多名。
共襄大举！
联系方式
- Email：kathy.wang@general-care.com
- 公司地址：地址：span九龙坡区石桥埔