北京招聘

工作职责

1. 负责产品QA的工作安排、日常管理；

2、负责项目异常事件的组织协调，确保分管区域偏差、变更、OOS、CAPA得到有效处理，包括受理，提出处理意见，监督执行，追踪并关闭；

3、确保产品类文件：工艺规程、验证方案、BPR\BCR得到有效审核并满足要求；

4、负责现场检查，确保现场的工艺操作，卫生、标识、定制，生产记录和辅助记录符合要求，并推动跟进不符合项的整改；

5、确保产品生产相关验证，包括工艺验证，清洁验证等，监督验证过程按要求进行；

6、确保产品放行前的偏差、不合格以及涉及到放行的变更行动措施已得到有效的处理；

7、确保分管区域的产品投诉以及退货及时被调查。

任职资格：

1、制药、化学化工等相关专业，本科以上学历；

2、 5年及以上的制药企业质量管理经验，至少3以上工厂质量管理经验，2年以上QA团队管理经验。 

3、熟悉工艺验证、清洁验证、设备确认，并能指导其他部门的工作开展 

4、熟悉DI数据完整性要求 ，

5、熟悉QA质量保证技术知识（如变更、偏差、OOS 、CAPA、质量回顾等） 

6、熟悉ICH和GMP相关法规和质量管理体系，参加过FDA或GMP认证 

7、英语水平良好，能独立翻译文件以及审核英文文

南京药石科技股份有限公司（公司简称：药石科技，股票代码：300725.SZSE）是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块驱动的药物发现化合物库；药物分子砌块下游关键中间体、原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。

药石科技于2008年正式运营，目前已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作，提供创新化学产品及服务。药石科技始终致力于通过化学和创新技术专业能力，帮助合作伙伴提高新药发现及开发效率，全速推进项目上市进程。