北京 [切换城市] 北京招聘

研发质量负责人

苏州长光华医生物医学工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-09-09
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:其他  

职位描述

职位描述:
1.协助研发中心领导制定研发过程管理体系文档,制定质量管理体系和研发管理标准指南;
2.制定各研发项目质量目标,收集量化过程管理,执行统计过程控制,通过数据采集和分析完善度量基准;
3.根据研发计划和产品研发流程,收集项目研发过程进度、质量、人员等相关问题、风险等情况,并对问题的解决进行跟踪;
4.收集研发中心各项管理数据、指标,进行统计分析,并对问题措施和风险预防措施落实进行跟踪;

任职资格及要求:
1.具有医疗仪器质量保证工作经验,对医疗器械及自动化产品质量保证体系有深入的了解;
2.本科及以上学历,生物医学、计算机/软件工程等相关专业;
3.具备较强的专业知识、分析与解决问题的能力、表达与沟通协作的能力,系统化的思维能力,积极主动的工作态度;
4.有大型IVD医疗行业工作经验者优先考虑。

公司介绍

苏州长光华医生物医学工程有限公司成立于2009年6月,最初由中科院苏州生物医学工程技术研究所、中科院长春光学精密机械与物理研究所和董建华等自然人共同创建,是一家专注于体外诊断产品领域,集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。
公司成立至今,承担国家、省、市级的科研项目10余项,现有产品均处于国内同行业领先水平,其中AE-240全自动化学发光免疫分析仪和SA-120全自动血型分析仪已经达到了国际先进水平。公司所有产品均拥有自主知识产权,累计申请专利240多项,已获得授权专利139项。同时获得医疗器械注册证96项,其中三类注册证为41项。公司已通过了ISO13485体系认证,大部分产品通过了欧盟CE认证,目前公司产品覆盖全国31个省(市)和自治区,并已经实现国际销售。公司已成为中国体外诊断行业中综合实力强劲、产品种类全面、销售增长最快的佼佼者!
公司即将开始占地面积达120亩的新厂房建设,加大新产品研发投入和创新能力建设;2018年8月,行业巨头法国生物梅里埃公司成为长光华医的新晋股东,依照双方合作计划,五年内将长光华医建设成为中国本土***最强的化学发光免疫诊断产品公司,实现首次公开募股并上市(IPO)。

路线信息:
1. 公交路线:乘坐333路、304、356或快线3号到科技大厦站下车,步行至对面科技大厦站乘坐310至锦峰路玉屏路北站下,对面即是医疗器械产业园;
2. 市区驾车路线:北环或者西环转高新区太湖大道高架,太湖大道直行至锦峰路左拐,沿着锦峰路直行即到;
3. 工作时间:周一至周五,9:00-17:30(中午休息60分钟)。

联系方式

  • Email:liguirong@shinva.com
  • 公司地址:地址:span北京