北京招聘

职位描述：
1. 协助公司负责人进行风险管理的策划，并对风险管理进行实施；
2. .运用风险管理理论方法，对产品进行风险分析、风险评价、风险控制、全部剩余风险的可接受性评价，完成风险管理报告，以及利用生产和生产后信息及时采取相应措施；
3. 对公司各部门进行风险管理相关培训，提高其风险管理意识，并指导各部门进行相关操作风险分析及防范；
4. 组织建立实施医疗器械原材料、生产设备使用前风险分析防范、.不同环境和条件下的医疗器械风险分析防范，.生产和生产后的医疗器械风险分析防范。

任职资格及要求：
1. 精通ISO14971-2007(YY/T0316-2008)法规标准；
2. 有三年以上IVD仪器行业经验；
3. 熟悉医疗器械的构造，医疗器械的生产和使用原理，医疗器械的风险管理等等；
4. 具有风险管理员证书。

苏州长光华医生物医学工程有限公司成立于2009年6月，最初由中科院苏州生物医学工程技术研究所、中科院长春光学精密机械与物理研究所和董建华等自然人共同创建，是一家专注于体外诊断产品领域，集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。
公司成立至今，承担国家、省、市级的科研项目10余项，现有产品均处于国内同行业领先水平，其中AE-240全自动化学发光免疫分析仪和SA-120全自动血型分析仪已经达到了国际先进水平。公司所有产品均拥有自主知识产权，累计申请专利240多项，已获得授权专利139项。同时获得医疗器械注册证96项，其中三类注册证为41项。公司已通过了ISO13485体系认证，大部分产品通过了欧盟CE认证，目前公司产品覆盖全国31个省（市）和自治区，并已经实现国际销售。公司已成为中国体外诊断行业中综合实力强劲、产品种类全面、销售增长最快的佼佼者！
公司即将开始占地面积达120亩的新厂房建设，加大新产品研发投入和创新能力建设；2018年8月，行业巨头法国生物梅里埃公司成为长光华医的新晋股东，依照双方合作计划，五年内将长光华医建设成为中国本土***最强的化学发光免疫诊断产品公司，实现首次公开募股并上市（IPO）。

路线信息：
1. 公交路线：乘坐333路、304、356或快线3号到科技大厦站下车，步行至对面科技大厦站乘坐310至锦峰路玉屏路北站下，对面即是医疗器械产业园；
2. 市区驾车路线：北环或者西环转高新区太湖大道高架，太湖大道直行至锦峰路左拐，沿着锦峰路直行即到；
3. 工作时间：周一至周五，9:00-17:30（中午休息60分钟）。