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临床监察员

君岳医药科技(上海)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.2万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床监查员

职位描述

1.         项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;

2.         对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;

3.         按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM/或直线经理;

4.         通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;

5.         协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;

6.         通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;

7.         管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;

8.         在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;

9.         支持所负责中心的稽查、视察工作;

  对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训

公司介绍

    君岳医药科技(上海)有限公司致力于心血管领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。
     君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度:
     1.为员工缴纳五险一金;
     2.严格按照国家法定的节假日进行休假;
     3.新员工入职即享受自然年10天的年假;
     4.弹性的上班时间,每天工作7.5小时,午休1小时;
     5.节假日发放相应福利礼品;
     6.团建活动不断;
     7.提供定期的专业的培训;
     8.极富竞争力的薪酬体系。
    君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。
    

公司网站:***************

联系方式

  • 公司地址:地址:span恋日国际