北京招聘

1.关注国内外GMP体系的法律法规变化，包括但不限于CFDA/EMA/ICH/ISPE/FDA等，及时总结，并将收集资料反馈给部门领导及相关部门；

2.协助参与质量体系合规性检查，根据最新法规、指南等进行相关的指导；

3.负责公司内国内外官方、合作公司GMP检查缺陷的分析和整改指导；

4.负责药品生产许可证、GMP认证等申请资料的准备与递交；

5.与药监部门沟通协调，陪同药监机构GMP认证、检查等事项，配合办理GMP相关的法规事务；

6.其他需完成的工作事项。

任职要求：

1.大专及以上全日制学历，药学或相关专业；

2.有3年左右现场QA经验（处理质量投诉，偏差调查，变更等经验），内外部审计经验，GMP检查及FDA检查参与度较高经验；

3.英文四级及以上，有一定的听说读写能力；

4.良好的沟通能力，执行力强，责任心强；

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