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验证专员

北京红林制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-怀柔区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-6千/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1、根据年度校验、计量计划按照校验SOP的要求对分析仪器、洁净区内生产设备、辅助用具等进行校验,并及时完成相关的记录。

2、起草、修订相关的校验SOP、校验记录等文件。

3、维护和管理仪器/设备校验台账。

4、对校验数据进行汇总。

5、维护和管理仪器验证台账,起草分析仪器验证方案及报告,及相应验证工作。

5、起草年度校验计划及报告。

6、负责洁净室(区)洁净度的定期检测并起草报告。

7、负责洁净室(区)压缩空气洁净度、含油量和含水量的定期检测并完成记录。

8、协助主管和组长完成偏差调查工作。

岗位要求:

1、本科以上学历,男女不限,有工作经验者优先;

2、药学相关专业。

3、对GMP概念有一定的了解。

4、具有较强的团队合作精神。

职能类别:其他

关键字:验证校验维护数据核对

公司介绍

北京红林制药有限公司是美国海星国际集团歌戈药业公司(GoeGoe Pharmaceutical Co.)投资兴建的现代化GMP制药企业,也是首批通过最新版GMP(2010年版)的制药企业,注册资金近亿元,拥有先进的缓控释技术,系国家高新技术企业。公司生产基地座落于北京市怀柔区雁栖经济开发区。
目前公司在研新药项目近十项,其中缓控释产品占70%以上。已批准二类新药1个,三类新药2个,四类新药3个。公司已注册美国控释技术专利4项、中国控释技术专利5项,并拥有进口数字激光打孔仪等先进的生产设备,产品涵盖心脑血管、泌尿、内分泌、消化、抗过敏、精神、感冒和镇痛等多个领域、八大科室,从06年以来连年获得CFDA药品批件。
公司注重人才的引进和培养,目前拥有高级技术支持人员(博士研究生导师)2名、博士2人、硕士11人、执业药师7人,医药学专业人才占员工总人数的85%以上,并拥有数十人组成的美国专家管理团队。与此同时,红林公司被沈阳药科大学指定为研发合作实习基地。公司于2014年与强生旗下在华***公司西安杨森制药有限公司达成战略合作,并在北京举行战略合作项目签约仪式。与强生的合作,使红林在企业理念、质量体系、产品研发、生产和销售等方面得到实质性的提升。
公司以“求质求实、开拓奉献”的精神,***的服务和***的品质打造常青的品牌,崇尚并追求“美满人生,健康快乐”的理念!

联系方式

  • 公司地址:地址:span怀柔雁栖经济开发区东二路28号