北京招聘临床试验监查员

临床试验监查员

1.有药物1-4期临床研究监查经验。有一致性评价项目经验。

2.负责研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。

3.负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保临床研究/试验项目遵循研究方案，按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。

4.确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品；

5.依据方案、SOP要求，在计划时间内完成研究中心的相关工作（如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等）；负责跟踪控制进度，确保试验质量。

6.负责培训研究者和CRC，使其详细知悉方案规定和操作要求，并在方案修改时进行再培训，监查GCP规范情况，保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求；

7.与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题。

8.培训新手临床试验监查员，使其能顺利开展临床监查工作。

9.发现研究过程中的问题，并及时向直属上级汇报相关情况.

主要从事药物和器械的临床试验。医学写作、临床运营等。