北京招聘

工作内容：
1、协助质量总监制订、完善企业的质量管理体系并保证体系的正常运行
2、协助质量总监统筹安排迎接第二方及第三方质量管理体系认证核查、产品认证审核、日常监督检查
3、协助质量总监组织内审小组进行内审，并编制内审报告
4、对产品生产过程中的记录、流程、偏差处理等进行复核，并在质量负责人授权下签发成品放行单
5、组织制订或修订原辅料、包装材料与容器、中间品、成品和工艺用水的质量标准、抽样及留样办法、检验规程和质量管理的有关规章制度，并对其质量做最终的判定
6、协助质量总监定期组织产品质量及不良事件调查，建立外部质量信息反馈网；组织调查处理客户质量投诉，并提出改善方案。对不良事件按照法规及质量管理体系文件要求进行调查、处理及上报
7、协助质量总监对质量事故的分析、处理和上报工作。
8、参与对有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，并参加新产品的鉴定、质量标准和检验方法的复核报审工作
9、在质量总监授权下，对不合格的原辅料、包装材料与容器有权制止使用，对不合格的中间品（中间体）有权制止投入下道工序，对包装不符合要求的产品有权提出返工。对不合格产品有权制止出厂
任职要求：
1、年龄：28-45岁，医学、检验学、生物学或相关专业本科以上学历
2、3年以上诊断试剂质量管理经验，其中有分子检测诊断行业质量管理相关经验者优先；
3、熟悉本行业法律法规要求，熟悉ISO13485及ISO9001质量管理体系要求，熟悉ISO14971风险管理要求，熟悉产品开发流程、产品实现过程、质量控制点、技术文档管理；熟悉行业相关技术标准；
4、沟通能力、行业调研能力；质量管理人才培养及建设能力；合规性风险判断及分析决策能力
其它要求：能承受较大工作压力，良好的团队合作精神，具有内审员证书。

迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司成立于2017年6月，是北京迈基诺基因科技股份有限公司的全资子公司。公司总部位于北京市顺义区，建有研发中心和第三方医学检验所，总面积达3500平米；同时在重庆江北区建有全资试剂生产子公司，总面积达6000平米。公司目前有595人，培养了新一批年轻的优秀技术骨干，并拥有一支包括国际学术专家和产学研各界精英在内的高级顾问团队。
自2011年至今，迈基诺已经与全国500多家权威医院和科研院所建立了长期稳定的合作关系，合作专家超过4000位。为超过20万个罕见病/遗传病家庭提供基因检测服务，居行业***。。目前公司通过了“国家高新技术企业”，“中关村高新技术企业”，“北京市科委2012年度国际技术转移项目”，“北京市海聚人才”，“北京市科委2013科技新星”等多项认定，承担“973”项目子课题，获“科技部科技型中小企业技术创新基金”等多项基金。
本公司的核心技术之一是自主研发的高效DNA捕获技术并进行新一代基因测序，能够进行大规模的基因研究或筛查。
公司依托Johns Hopkins University Sidney Kimmel癌症研究中心为技术研发平台，致力于研发最为先进稳定的基因捕获技术，将有自主知识产权的高通量捕获测序技术应用于个性化的基因研究，开发一系列能够应用于临床研究的个性化基因捕获试剂盒，为将大规模基因诊断推进临床应用而努力。迄今为止，公司已经研发出适用于血液系统疾病，免疫系统疾病，神经系统疾病，肿瘤相关基因，耳聋，眼科相关基因的捕获试剂盒，能够高效地完成大规模临床基因组的测序研究，推动临床基因组的发展及应用。
我们将承诺“以国际***的捕获测序技术服务于国内科研工作者”提供一流的生物技术服务和科研产品。迄今为止，我们己经与约翰霍普金斯大学、华盛顿大学、北京协和医院、北医三院、中国人民解放军总医院、北京儿童医院、同仁医院、北京安贞医院、天坛医院、中国科学院动物研究所、南京医科大学、西京医院、中国科学院遗传与发育生物学研究所、温州医科大学等国内外科研单位建立了合作关系。
公司网址： ************************
公司总部：北京市顺义区空港B区安庆大街9号巨鸿大厦A座一、二层
重庆公司：重庆市江北区港城东环路6号