知名医药公司 临床项目PM/项目总监
湛熙企业管理咨询(上海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2020-09-29
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-7万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、与上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定项目总的进度计划表,协助监查员完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4、按照试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8、全面负责本项目组成员(临床监查员)的带教培训及日常管理工作,协助临床监查员制定监查计划,同时制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10、负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作。
任职要求:
1、医药相关专业本科及以上学历;
2、具有三年以上临床监查工作经验;
3、熟练使用计算机及办公软件;
4、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;
5、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
7、具有优秀的培训和演讲技能。
职能类别:医药技术研发管理人员医药技术研发人员
公司介绍
在中国服务力量遍布在北京、上海、广州、深圳、成都、南京、宁波、苏州等多个城市, 超过100名专业咨询顾问。
联系方式
- 公司地址:地址:span徐庄路6号