北京招聘

一、所属部门：医学事务部

二、岗位定义：按照公司政策负责医学科学部门的管理工作，包括医学科学部门的建设，组织实

施临床项目相关的医学支持工作，协助直线经理进行公司内部管理和建设，并参与CRO公司

的甄选。

三、直接上级：总经理

四、直接下级：高级医学经理、医学经理、助理医学经理、医学主管、医学专员。

五、具体职责：

1、按照公司的业务发展目标和要求，设定团队的绩效及能力发展目标，并负责团队绩效目标的

达成并持续提升团队的能力，培养合格的专业人员或储备管理人员。

2、负责本部门的SOP撰写和更新，并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训。

3、制定和审阅治疗领域临床药物开发策略。

4、独立设计、撰写和审阅临床研究方案。

5、独立进行临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的医学审阅。

6、制定和审阅医学监查计划，按照医学监查计划实施医学监查，对团队的医学监查的质量和进

度进行监督，为临床研究项目提供质量和安全的医学支持。

7、审阅AE、SAE和PD数据。

8、主持与CDE或KOL的方案讨论和可行性策略的讨论。

9、参加新项目的立项和调研报告的撰写。

10、协助部门负责人进行跨部门、跨组织的支持或协调活动，发现或识别临床研究中潜在的医

学相关风险并及时提供解决方案，组织讨论，协调内外部资源，跟进后续的行动计划。

六、任职资格

1、学历：硕士及以上学历，临床医学专业。

2、工作经验：

a、8年及以上的临床工作经验或临床研究经验或同等的教育、培训经验。

b、7年及以上在治疗领域的临床研究医师经验或医学监查经验。

或：

a、9年及以上的临床工作经验或临床研究经验或同等的教育、培训经验。

b、6年及以上在治疗领域的临床研究医师经验或医学监查经验。

c、至少具有5年及以上独立管理医学监查项目经验。

d、至少3年及以上的医学团队管理经验。

3、个人素质：

a、深入了解临床医学或某些治疗领域。

b、熟悉国内外临床研究相关的法规要求。

4、能力：

a、具有较强的管理能力和组织、沟通、协调等能力。

b、具有较强的国内外医学文献查阅能力。

c、计算机能力，包括熟练使用Microsoft Word，Excel和PowerPoint以及笔记本电脑。

d、具备优秀的领导能力和良好的口头和书面沟通能力（包括能熟练应用英语）。

多年来一直专注于于为世界500强，跨国公司，国内上市公司提供管理咨询，人力资源咨询和中高端招聘服务，为中高级职业经理人提供更好的职业发展机会。
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