北京招聘

职位描述：

1、协助研发团队完善质量管理体系的建立、完善、维护和改进；

2、负责临床试验的质量控制与管理工作，提出改善临床试验质量的相关意见；

3、认真贯彻执行GCP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

4、根据临床试验项目要求，针对质量控制体系内容进行及时更新，保证质控标准的先进性、可操作性；

5、完成领导交办的其他工作，项目质量核查、中心实验室稽查、质量培训等工作。

任职资格：

1、 药学、临床医学等相关专业，本科及以上学历；

2、 具备药物临床试验质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力；

3、 质量管理5年以上工作经验；

4、 熟练掌握药品临床试验质量管理规范，数据管理等法规及应用；

5、 英语四级以上；

6、 熟悉ICH临床试验质量管理规范；

7、 保证临床过程规范，结果可靠；

首药控股(北京) 有限公司成立于2016年4月19日，是由市、区两级政府共同参股的混合所有制企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区核心区景园街，专注于肿瘤和糖尿病一类新药的研发和生产。
公司奉行绩效原则，注重经验和人品，在创新药方面将不可能变为了可能。目前，公司已申请发明专利113项，取得授权36项，获得国家一类新药临床批件13项，荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项，获得北京市科技计划项目10项。公司现有员工近百人，个个都有股拼劲，都很愉悦的在一起共事。员工当中，1人获得北京市“高创计划”，1人获得北京市“海聚工程”，2人获得北京市“优秀青年工程师”，3人获得北京市“科技新星”。
创好药、造中国患者能够吃得起的一类新药，是首药控股人的追求。让我们在责、权、利清晰又等边的机制里，像向日葵一样忠诚于公司，把首药控股打造成为集科研、生产、销售于一体的国际化知名药企。