北京招聘

职位描述：

1、制定临床试验项目稽查计划；

2、依据GCP及SOP完成临床研究项目的稽查工作，包括临床试验文件的稽查，临床研究中心现场稽查；

3、负责临床试验文件，监查员及试验现场进行监督和核查，发现问题并提出建议，即使提交稽查报告 ；

4、监督监查员和试验机构，以确保试验全过程按照方案进行，相关操作符合标准规程，GCP、ICH-GCP规范；

5、稽查工作完成后对监查人员的培训。

任职资格：

1、具有药学、临床医学等相关专业，本科以上学历；

2、熟悉药品临床研究和质量管理的法律法规；

3、有临床研究稽查经验，外企Senior CRA优先；

4、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；

5、有严密的逻辑思维能力和很强的沟通协调能力；

6、中英双语阅读和写作能力良好；

7、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；

8、身体健康，能承受较大的工作压力。

首药控股(北京) 有限公司成立于2016年4月19日，是由市、区两级政府共同参股的混合所有制企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区核心区景园街，专注于肿瘤和糖尿病一类新药的研发和生产。
公司奉行绩效原则，注重经验和人品，在创新药方面将不可能变为了可能。目前，公司已申请发明专利113项，取得授权36项，获得国家一类新药临床批件13项，荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项9项，获得北京市科技计划项目10项。公司现有员工近百人，个个都有股拼劲，都很愉悦的在一起共事。员工当中，1人获得北京市“高创计划”，1人获得北京市“海聚工程”，2人获得北京市“优秀青年工程师”，3人获得北京市“科技新星”。
创好药、造中国患者能够吃得起的一类新药，是首药控股人的追求。让我们在责、权、利清晰又等边的机制里，像向日葵一样忠诚于公司，把首药控股打造成为集科研、生产、销售于一体的国际化知名药企。