北京招聘

生物统计师-岗位职责：
· 负责统计分析计划（SAP），包括统计方法，统计编程程序，衍生变量的产生，数据处理规则和统计报表样式等。
· 协助方案的制定，样本量计算，方案和病例报告表（CRF）的审查。
· 进行数据盲态审核和撰写统计分析报告 （SAR）。
· 为数据管理人员提供咨询，包括在数据库设计和关键数据和数据质量审查等方面。
· 撰写试验方案中统计部分或分配项目的整合分析报告。
· 准备随机编盲，制定项目进度的时间表，验证随机化分组（定义和计划）。提供相关的准备，如编写随机数字，药品分发，并提供随机化分组和揭盲。
· 承担对统计结果独立的同行审阅或质量控制，例如，试验方案，统计分析计划，表格，图形和患者数据信息陈述，统计报表，临床研究报告。验证SAS编程及相关活动的临床试验数据的介绍和分析。
为评审委员会提供支持，如，参与独立数据监查委员会工作并审阅大纲，以及在适当盲态情况下的维护;准备电子递交的相关文档。

任职资格:
· 生物统计学或相关专业博士；相关专业2年以上的工作经验。
· 生物统计学/卫生统计学硕士；相关专业4年以上的工作经验。
· 具有丰富的临床试验统计工作经验，具有肿瘤临床试验经验优先考虑。
· 优秀的书面和口头表达能力，包括语法/技术写作技巧。
· 深入了解适用的临床研究的监管要求；包括，药品临床试验管理规范（GCP）和国际协调会议（ICH）的指南文件；熟悉适用的临床试验比较复杂的统计方法。
· 具有有关数据标准（如SDTM/ADaM）的工作知识。
· 熟练使用计算机语言，如SAS/R；熟练运用各种统计方法，例如非参数分析，线性和非线性模型，分类数据和生存分析。
·具有撰写统计分析计划，数据呈现计划，统计分析报告等经验。

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