北京招聘

岗位描述：

1、在遵守当地法律法规的前提下开展业务； 

2、协助临床经理在本部门贯彻公司的ISO 9001质量管理体系，并达成部门质量目标； 

3、负责按客户需求，指导项目经理提供医疗器械的临床试验服务（准备临床试验方案、临床试验实施、整理临床报告等）； 

4、协助部门经理进行二类、三类IVD产品临床管理工作；

5、可独立设计临床试验方案，并做好下属项目经理临床试验方案审核；

6、具备与临床试验机构进行良好沟通协调能力，确保临床项目顺利推进；

7、熟悉相关法规，保证管理临床项目的合规性；

8、协助临床经理管理好项目经理，负责临床主管项目合规性，保证项目时间进度；

9、协助项目经理进行和申办方以及医院的沟通，协助项目经理完成项目的进度和质量；

10对项目经理的项目进行内部质控，检查并促进项目的真实性和合规性；

11、有一定领导能力，带领团队具有凝聚力。

岗位要求：

1、 生物类、医学类、药学等相关专业本科及以上学历

2、 具有良好的沟通、协调能力

3、 熟悉临床试验机构的流程，能独立进行整个临床试验方案的起草、临床试验的实施等。

4、 具有丰富的IVD临床项目经验

5、 需进行《药品临床试验管理规范》和《医疗器械临床试验管理规范》培训，并取得相应证书

6、 IVD或医疗器械临床经验3年以上

7、 具有2年以上管理经验

北京伊司普特医药科技有限公司成立于2006年，是一家专注于医疗器械和体外诊断试剂的注册申报及临床试验咨询的综合服务提供商，旨在为体外诊断产品做好市场准入工作，提供高质量的、专业的合规解决方案。
公司成立十几年来，我们只在一个领域深耕细作。“1万小时的锤炼是任何人从平凡变成世界级大师的必要条件”，我们在过去的几万小时里累积了丰富的行业经验，成为名副其实的专家。在此过程中，我们并不是简单地复制以往的经验，而是根据法规环境变化和项目不同特点不断精进、自我更新。在下一个1万小时、2万小时……我们将依旧立足于这个领域，时刻关注法规动态，持续改进服务质量，成为更好的自己，为客户提供***、最合规、最可靠的服务。