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药物警戒专员

北京佳诚医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-28
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床研究员  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.负责及时了解并跟进国家对于不良反应监测的相关要求,并按要求修订公司文件。

2.组织落实本单位药品不良反应报告和监测工作。

3.报告本单位的药品不良反应信息。

4.负责药品年度数据核实、数据分析报告和药品上市许可持有人药物警戒年度报告的撰写、审核。

5.负责药品定期安全性更新报告的撰写、审核。

6.协助开展本单位严重不良事件、群体不良事件调查工作,提供调查所需资料。

7.负责对公司相关人员进行药品不良反应培训。

8.承担国家药品不良反应监测信息网络中本单位账户管理。

9.负责与不良反应监测中心进行及时有效的沟通。

10.负责对本岗位的技术资料保密。

11.负责公司药物警戒档案的管理。

12.负责公司各上市后品种的文献检索分析。

13.按时完成公司安排的其他临时性工作。


任职资格:

1.教育水平:本科及以上学历。

2.专业要求:医学、药学、流行病学或统计学及相关专业。

3.工作经验:1年以上药物警戒管理工作经验,有撰写PSUR经验者优先。

4.技能和能力:熟悉《药品不良反应报告和监测管理办法》及其他药品不良反应监测相关的法规指南;熟练编写药品不良反应相关报告;具有项目管理和控制能力;深入理解公司产品适应症领域相关知识及有关法规;具有查阅中外文文献和学习能力;责任心强,具有良好的协调及沟通能力。

公司介绍

 北京佳诚医药有限公司成立于1998年,是一家集研发、销售为一体的医药企业。公司领导层型有着国有企业和外资制药企业的产品研发、渠道营销、学术营销的资深背景,对我国医药行业、制药企业、营销模式等历程、现状和发展均有深刻的理解。

  公司研发中心成立于2003年,十余年来致力于自主知识产权技术的药物的研究开发,并通过多形式的战略合作构筑高新技术的研发和产业化平台。公司相继研制开发国家3类、5类化学新药中药新药品种十几项,药物剂型涉及片剂、胶囊剂、栓剂、注射剂等。

  公司秉承“以人为本,诚信做事”的原则,坚持“专业、求实、进取、责任”, 为每位员工提供广阔的发展空间,力争使每位员工的才能和潜力得到的发挥与提升,实现公司和员工的共同发展。公司实行大区经理、省区经理双重覆盖的营销管理方式,销售网络遍布全国各大省市。在后医改时代背景下,依托坚实的团队、强大的产品力和新代理制模式,市场份额不断攀升。

联系方式

  • 公司地址:湖北 武汉