北京招聘

1．根据国家GCP和国外法规要求，负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查；
2．能够独立负责并完成临床监查工作，合理分配CRA的工作内容，并能够管理及带领临床研究的项目团队；
3．负责协调公司与各研究中心，临床试验基地的关系，处理临床研究工作中出现的各种问题；
4．参与制订临床试验协议，制订项目计划、进展表及研究方案，跟踪、检查项目各阶级的完成情况，追踪试验的执行情况，进行质量控制，及时发现并解决问题，确保试验品质；
5．负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通，并解决与研究有关的问题；
6．确保注册申请中临床核查的顺利通过，作为核心成员参与监督机构的沟通与互动。
要求：
1.本科以上学历，医学、药学、临床医学、流行病学等相关专业
2.至少三年以同等职位的工作经验，有团队管理经验;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规，熟悉临床研究全过程；
4.具有良好的沟通、协调能力，项目管理能力； 优秀的问题解决能力和应急预案管理能力；
5.责任心强，有较强的抗压能力；
6.能适应经常出差.

北京文丰天济医药科技有限公司（简称天济医药）是创业板上市公司冠昊生物科技股份有限公司（股票代码300238）旗下子公司，是由国际顶尖医药研发专家和投资团队共同创办的新药研发公司。公司致力于研究开发治疗自身免疫性及相关领域重大疾病的创新药物。
公司拥有非激素类新型免疫/消炎药物“苯维莫德”和抗肿瘤药物“咪托噻咯”的专利技术和知识产权，这两类新型化学药物均为世界首创，在同一领域具有世界领先水平。
公司整体架构完备，全面覆盖了新药研发的整个流程，具有“一条龙”式的完备的产业转化能力。公司在北京设有行政办公中心和研究开发中心，行政办公中心下设行政人事部、注册部、医学部和知识产权部等部门，主要负责公司整体运营的行政人事管理，以及在研产品的临床监察、报批和知识产权维护工作；研究开发中心位于北京市昌平区中关村生命科学园，下设分析室、制剂室、合成室等实验室，主要负责公司在研项目的临床前研究工作。
公司还在广东省中山市火炬开发区建有生产基地，总占地面积20亩。生产基地建立了完整的质量管理体系，并完成了药品生产厂房的GMP改造，主要负责公司在研项目的生产工艺研究以及原料药和新药的批量生产。
近30年来皮肤病治疗领域全球首个1.1类新药“苯维莫德”已于2019年5月30日获得中国国家药品监督管理局批准上市。