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北京伟德杰生物技术有限公司成立于2011年，是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色，以自身免疫病为切入点的创新型抗体药物研发企业。伟德杰拥有多个国内国际专利，获得国家重大新药创制项目在内的多项基金支持，IL-6R抗体、CTLA-4-Ig抗体融合蛋白等多个管线药物与现有药物展现出巨大优势。公司独有的抗体筛选优化平台，该平台完全模拟人体内的成熟机制，目的成熟的抗体基因可以在细胞体内不断突变并以全抗体形式展示在B细胞表面上，配合高通量流式细胞术筛选可以筛选得到丰度较低的高亲和力突变体。筛选得到的抗体具有正确折叠和糖基化修饰，接近人体内生理学上的活性并且易于表达，亲和力更高，可以显著降低用药剂量，提高疗效，以及降低药物的毒副作用。配合公司体外活性筛选平台与现有药物进行体外药效对比，可以降低药物研发的临床风险，比如Off-Target、ADA等等。

公司目前拥有IL-6R抗体、CTLA-4-Ig抗体融合蛋白、IL1RN抗体融合蛋白等多个管线产品。其中IL-6R抗体药物VDJ001临床I期已经完成，马上进入II期，CTLA-4-Ig抗体融合蛋白VDJ002已经递交IND申请，预计2020年下半年开始I期临床试验。

职位描述：

1、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、实施和管理、协调，保证临床试验的顺利开展和完成；

2、负责研发申报资料中临床部分资料的撰写和整理；

3、负责与CRO和参加试验的第三方沟通、协调和管理；

4、负责审核临床试验方案和CRF、研究者手册等与试验相关资料；

5、负责研究单位的调研筛选、协议谈判；

6、组织、协调临床试验各阶段的会议包括研究者会议；

7、制定、审核项目管理计划、监查计划、工作手册等；

8、指导临床监查员完成伦理递交和合同签署；

9、协助解决项目中遇到的问题和困难，及时妥当处理AE和SAE；

10、审阅和签署访视报告；

11、管理项目文档，保证文件的完整、准确，及时更新；

12、跟踪、推进项目进展；

13、定期组织项目会议；

14、协助完成研究总结报告；

15、负责完成公司上级领导安排的其他工作任务；

职位要求：

1、临床医学、药学等相关专业背景；有自身免疫疾病临床试验经验者优先；有外

企CRO或外企制药公司工作经验者优先；

2、至少有3年以上的临床试验监察经验； 1年以上临床试验项目管理经验。

3、有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力；

4、 责任心强，工作认真、严谨，能够吃苦耐劳；

5、善于思考，主动开朗，有一定的抗压能力；

6、有良好的分析能力和组织领导能力；

7、具有良好的团队合作精神；

8、能适应出差

          中关村生物医药园位于中关村科技园区上地信息产业基地，于 2003 年 9 月开园，被北京市科委认定为“首都科技条件平台 ---- 生物医药专业孵化器”。科技部、北京市科委、海淀区财政、区科委和海淀园已累计投入近 2 亿元建设中关村生物医药园，目前中关村生物医药园内已建设了生物工程 GMP 车间、生物工程开放实验室、医疗器械产业化平台、分析测试中心等公共实验室，配备了 300 多台套先进的仪器设备，为园内外生物医药企业、科研机构、大专院校提供载体构建、重组蛋白的表达制备、质量控制体系的建立、药物安全性评价、注册申报等专业服务。

    科技条件平台实验面积3300平方米，共配备了51类360余台（套）的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件，形成了功能配套的开放实验室硬件环境，成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。
        北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月，是由四家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业，注册资金800万元，是海淀区国资委管理的二级企业。
    公司主要业务是企业孵化服务工作，经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面，重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化，对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求，促进区域生物医药产业的发展。