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北京伟德杰生物技术有限公司成立于2011年，是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色，以自身免疫病为切入点的创新型抗体药物研发企业。伟德杰拥有多个国内国际专利，获得国家重大新药创制项目在内的多项基金支持，IL-6R抗体、CTLA-4-Ig抗体融合蛋白等多个管线药物与现有药物展现出巨大优势。公司独有的抗体筛选优化平台，该平台完全模拟人体内的成熟机制，目的成熟的抗体基因可以在细胞体内不断突变并以全抗体形式展示在B细胞表面上，配合高通量流式细胞术筛选可以筛选得到丰度较低的高亲和力突变体。筛选得到的抗体具有正确折叠和糖基化修饰，接近人体内生理学上的活性并且易于表达，亲和力更高，可以显著降低用药剂量，提高疗效，以及降低药物的毒副作用。配合公司体外活性筛选平台与现有药物进行体外药效对比，可以降低药物研发的临床风险，比如Off-Target、ADA等等。

公司目前拥有IL-6R抗体、CTLA-4-Ig抗体融合蛋白、IL1RN抗体融合蛋白等多个管线产品。其中IL-6R抗体药物VDJ001临床I期已经完成，马上进入II期，CTLA-4-Ig抗体融合蛋白VDJ002已经递交IND申请，预计2020年下半年开始I期临床试验。

职位描述：

1、全面负责公司的质量管理及研究工作；

2、根据项目研发计划能独立制定生物药（新药）质量标准试验方案及实施计划；

3、负责生物大分子药物质量研究的方法开发、方法学验证、样品检验、稳定性实验研究计划安排及总结报告；

4、撰写质量研究部分的注册申报资料，并按规定外联委托检测；并对资料和图谱质量负责；

5、负责对本部门员工的指导与培训，对本部门员工进行绩效考核；

6、负责与中试对接，进行质量标准技术研究并参与协调工艺验证等质量部分工作；

7、依据现行法规的最新动态和运行中发现的问题，建立和完善质量管理体系及制度；保证产品质量符合既定的标准和法规要求。

职位要求：

1、药学或生物工程等相关专业，本科以上学历；

2、从事药物研发质量研究5年以上，一线实验操作至少3年，熟悉药品注册申报的相关法规及新药研发流程；

3、独立负责2个及以上生物药品质量研究项目经验；

4、熟悉生物药品研发流程，具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验；

5、熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规，能熟练使用或维护常规分析仪器（如HPLC、UV等），具备撰写注册申报资料（质量研究部分）的能力；

6、具有较强的沟通协调能力，优秀的管理能力，良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正。

          中关村生物医药园位于中关村科技园区上地信息产业基地，于 2003 年 9 月开园，被北京市科委认定为“首都科技条件平台 ---- 生物医药专业孵化器”。科技部、北京市科委、海淀区财政、区科委和海淀园已累计投入近 2 亿元建设中关村生物医药园，目前中关村生物医药园内已建设了生物工程 GMP 车间、生物工程开放实验室、医疗器械产业化平台、分析测试中心等公共实验室，配备了 300 多台套先进的仪器设备，为园内外生物医药企业、科研机构、大专院校提供载体构建、重组蛋白的表达制备、质量控制体系的建立、药物安全性评价、注册申报等专业服务。

    科技条件平台实验面积3300平方米，共配备了51类360余台（套）的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件，形成了功能配套的开放实验室硬件环境，成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。
        北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月，是由四家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业，注册资金800万元，是海淀区国资委管理的二级企业。
    公司主要业务是企业孵化服务工作，经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面，重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化，对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求，促进区域生物医药产业的发展。