抗体药物研发经理(中试)
北京中关村上地生物科技发展有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-20
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
益科思特(北京)医药科技发展有限公司由多名来自著名国际制药企业及研究机构回国人员在2016年共同创立,位于北京市中关村生物医药园,并于2017年成为中关村高新技术企业。
同年,在美国大华府地区建立拥有实验室的全资子公司Excyte,LLC,,形成中美双轮驱动的创新药物研发体系,充分利用中美两国的信息优势、技术优势和人才优势,致力于针对血癌、多发性***瘤、三阴乳腺癌、肝癌和新冠肺炎等创新型双特异抗体药物,单克隆抗体药物、多功能抗体创新药物的研发及产业化。
益科思特目前已建立起国际一流的全人源超大容量的噬菌体展示抗体库/细胞器抗体库/羊驼单域抗体库平台、氨基酸序列为基础的抗体人源化设计/筛选平台、高效的抗体亲和力成熟及序列优化平台、抗体哺乳细胞瞬时表达和纯化平台、简便的双特异抗体构建/表达平台、稳定的三特异抗体构建/表达平台、稳定细胞系构建平台,形成了上下游研发完整配套、从抗体分子筛选到中试生产全链条格局。多个项目具有长效,低毒,高产的技术创新特点,均为对标产品的换代产品,目前公司***个产品已获得专利证书。
同时,益科思特与美国NIH(美国国立卫生院)、NCI(美国国家癌症研究院)、美国斯坦福大学癌症研究院、FDA(美国食品药品监督管理局), USP(美国药典委员会)、CBA(美国华人生物医药科技协会)、USPTO(美国专利和商标管理局) 以及国内外众多的著名生物技术公司有良好的互动与合作。
公司秉承以人为本的理念,吸引一流人才的加盟,共同提升企业和整个行业的生产研发水平与国际竞争力,把临床急需的安全高效的药物带给受病痛折磨的患者。
职责:
1、负责对抗体药物中试研发项目进行统筹规划;
2、领导工艺开发、质量研究及申报资料的撰写;
3、对工艺规程风险评估,并按照评估的结果设计工艺优化方案;
4、制定实验方案,清晰、准确完成实验记录和实验报告,进行数据整理、分析和汇报;
5、负责协调落实抗体药物研发过程涉及的技术转移工作;
6、负责申报资料审核,组织参与现场考核,完成注册申报工作。
任职要求:
1、具有生物学、药学相关专业背景,硕士及以上学历,或者3年以上相关领域工作经验;
2、熟悉生物药上下游工艺开发流程,3-10年生物制药企业工艺研发工作经验;
3、有中试生产经验者优先;
4、有新药申报经验者优先;
5、较强的英文文献阅读能力及良好的计算机能力;
6、具有良好的创新思维能力、科研团队管理能力和战略规划能力;
7、熟悉有关新药申报的国家政策法规,能够协调解决新药申报过程中的各种相关问题。
职能类别:医药技术研发管理人员
公司介绍
科技条件平台实验面积3300平方米,共配备了51类360余台(套)的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件,形成了功能配套的开放实验室硬件环境,成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。
北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月,是由四家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业,注册资金800万元,是海淀区国资委管理的二级企业。
公司主要业务是企业孵化服务工作,经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面,重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化,对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求,促进区域生物医药产业的发展。
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市海淀区上地信息产业基地开拓路5号中关村生物医药园