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QC主管/经理

北京中关村上地生物科技发展有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

益科思特(北京)医药科技发展有限公司由多名来自著名国际制药企业及研究机构回国人员在2016年共同创立,位于北京市中关村生物医药园,并于2017年成为中关村高新技术企业。

同年,在美国大华府地区建立拥有实验室的全资子公司Excyte,LLC,,形成中美双轮驱动的创新药物研发体系,充分利用中美两国的信息优势、技术优势和人才优势,致力于针对血癌、多发性***瘤、三阴乳腺癌、肝癌和新冠肺炎等创新型双特异抗体药物,单克隆抗体药物、多功能抗体创新药物的研发及产业化。

益科思特目前已建立起国际一流的全人源超大容量的噬菌体展示抗体库/细胞器抗体库/羊驼单域抗体库平台、氨基酸序列为基础的抗体人源化设计/筛选平台、高效的抗体亲和力成熟及序列优化平台、抗体哺乳细胞瞬时表达和纯化平台、简便的双特异抗体构建/表达平台、稳定的三特异抗体构建/表达平台、稳定细胞系构建平台,形成了上下游研发完整配套、从抗体分子筛选到中试生产全链条格局。多个项目具有长效,低毒,高产的技术创新特点,均为对标产品的换代产品,目前公司***个产品已获得专利证书。

同时,益科思特与美国NIH(美国国立卫生院)、NCI(美国国家癌症研究院)、美国斯坦福大学癌症研究院、FDA(美国食品药品监督管理局), USP(美国药典委员会)、CBA(美国华人生物医药科技协会)、USPTO(美国专利和商标管理局) 以及国内外众多的著名生物技术公司有良好的互动与合作。

公司秉承以人为本的理念,吸引一流人才的加盟,共同提升企业和整个行业的生产研发水平与国际竞争力,把临床急需的安全高效的药物带给受病痛折磨的患者。

技能要求:

质量管理,生物工程,生化分析实验

岗位职责:

1.负责发酵液、纯化过程样品、原液、半成品、成品、原辅料、包材、工艺用水的检验管理。根据药典,GXP,ICH等生物制药相关法规文件等,制定相应的检测操作规程及质量标准。

2.负责组织人员完成整套稳定性实验方案。

3.负责组织实验室人员进行仪器设备的计量校验等工作。

4.配合产品开发,协助产品的注册申报工作。


任职要求:

1.熟悉样品的取样、留样、保存、检测流程。

2.有良好的交流管理能力,对质量管理有自己的见解,责任心强。有处理突发事件的能力。

3.有经理经验或1年以上经理助理经验者优先。

4.有英语基础,可以熟练使用办公软件。

5.五年以上从事质量工作的经验。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

          中关村生物医药园位于中关村科技园区上地信息产业基地,于 2003 年 9 月开园,被北京市科委认定为“首都科技条件平台 ---- 生物医药专业孵化器”。科技部、北京市科委、海淀区财政、区科委和海淀园已累计投入近 2 亿元建设中关村生物医药园,目前中关村生物医药园内已建设了生物工程 GMP 车间、生物工程开放实验室、医疗器械产业化平台、分析测试中心等公共实验室,配备了 300 多台套先进的仪器设备,为园内外生物医药企业、科研机构、大专院校提供载体构建、重组蛋白的表达制备、质量控制体系的建立、药物安全性评价、注册申报等专业服务。

    科技条件平台实验面积3300平方米,共配备了51类360余台(套)的专业化仪器设备及工艺气体、纯化水、注射水等工艺条件,形成了功能配套的开放实验室硬件环境,成为生物医药技术创新项目研发有力支撑。企业、机构或团队可以通过单机租赁、实验室共享租赁、机时租赁等多种形式使用可提供基因重组、载体构建、细胞培养、蛋白纯化、中成药物剂型研发等实验条件。
        北京中关村上地生物科技发展有限公司成立于2004年4月,是由四家国有背景的股东共同出资设立的孵化器管理运营企业,注册资金800万元,是海淀区国资委管理的二级企业。
    公司主要业务是企业孵化服务工作,经营项目主要包括技术开发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术培训、投资管理、投资咨询、企业管理等方面,重点是生物医药专业孵化器和条件平台的管理、运营及生物新药的项目孵化,对生物创新项目以前期研发、中试研究、方法开发、委托试验、天使投资、政策融资、项目孵化、人员培训、专业咨询、创业辅导等多种服务模式满足生物医药创新创业企业的需求,促进区域生物医药产业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区上地信息产业基地开拓路5号中关村生物医药园