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RA资深经理/RA总监

湛熙企业管理咨询(上海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

RA资深经理,RA总监,进口药,***是新药.


岗位职责:

1、负责产品注册资料收集、整理及缺陷分析;产品注册资料书写,修订及质量提升,并在规定的时间报送至监管部门;完成注册项目管理工作。

2、对同类产品注册路径能够系统性进行文献检索,并综合评估给出注册申报路径等各方面建议;注册及研发策略设计及优化及个性化战略设计和指导实施;

3、各类申请的申报前快速预审查和可行性评估;

4、为项目和相关团队提供相关支持。

岗位要求:???

1、学士学位或等同学历以及相关的能够提供知识、技能和工作能力;

2、从事本工作5年以上注册相关经验;对药物化学、医学或统计学等相关知识有良好基础;熟练掌握注册法规及流程,具备注册项目管理、科学考量及注册路径分析等能力。

3、不强制语言能力,但英语能力优秀者优先;

4、有团队协作能力,能适应灵活的工作时间

职能类别:药品注册

关键字:注册,RA

公司介绍

多年来一直专注于于为世界500强,跨国公司,国内上市公司提供管理咨询,人力资源咨询和中高端招聘服务,为中高级职业经理人提供更好的职业发展机会。
在中国服务力量遍布在北京、上海、广州、深圳、成都、南京、宁波、苏州等多个城市, 超过100名专业咨询顾问。

联系方式

  • 公司地址:地址:span徐庄路6号