分装主管
北京科兴中维生物技术有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-29
- 工作地点：北京-大兴区
- 招聘人数：5人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.7-1.2万/月
- 职位类别：药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
1、本科及以上学历，生物、化学相关专业；
2、具有3年以上无菌液体分装经验；
3、负责新冠疫苗的分装生产工作和分装工艺的持续优化及改进；
4、依据中国GMP、欧盟GMP、FDA cGMP、ICH等要求，跟踪国际疫苗监管动态，完善制剂分装阶段内部流程，持续改进；
5、负责国内外GMP检查制剂分装阶段的迎检工作；
6、可依据国内外行业法规标准对现有生产工艺进行改进与提升；
7、负责分装阶段相关试验方案的设计及组织实施等工作；
8、完成制剂分装阶段生产相关的CAPA、变更、偏差等工作；
9、负责分装相关的设备、工艺验证方案起草并组织实施且最终汇总形成验证报告；
10、负责本工序人员的培训管理，定期提交培训计划、培训记录，及岗位资质档案；
11、负责本部门生产设备等固定资产管理、计量管理，并形成管理报告；
12、负责文件管理工作，负责管理、操作规程及工艺规程的修订；
13、分装人员管理。
公司介绍
北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac Research & Development Co., Ltd.，简称“科兴中维”）是科兴控股（香港）有限公司独资组建的生物高新技术企业，于2009年注册成立，注册资本960万美元。公司是中关村高新技术企业、中关村金种子企业。 科兴中维专业从事人用疫苗及其相关产品的研究开发与技术服务，为重大传染病防控提供技术支撑。公司依托集团多年来在疫苗研发和产业化上的优势，逐步形成了以企业为研发主体、产学研相结合的研发模式，构建了病毒分离鉴定技术平台、细胞工厂平台、微载体发酵技术平台、病毒纯化工艺技术平台、细菌发酵与纯化平台、多糖-蛋白质结合技术平台、冻干工艺技术平台、动物评价平台、质量控制平台、诊断试剂原料开发平台，各平台的专业技术优势互补，交叉渗透，推动公司研发稳步、高效地前进。 科兴中维承担了国家重大新药创制专项2项、北京市科技计划2项，已取得中国发明专利授权12项。公司研制的23价肺炎多糖疫苗已成功完成临床研究并在北京科兴实现产业化。目前公司正在进行新型冠状病毒疫苗及多个联合疫苗品种开发。
联系方式
- 公司地址：地址：span天富大街