北京招聘质量主管/经理（临床）

质量主管/经理（临床）

岗位职责：

1.负责临床开发中心质量体系的建设；

2.负责稽查相关SOP的撰写及内容更新；

3.负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构及公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；

4.制定稽查计划并组织实施；

5.稽查工作完成后及时提交稽查报告并负责对项目团队及相关人员进行培训；

6.定期总结临床稽查问题，及时汇报给项目经理，并组织培训、讨论；

7.及时向临床中心领导提交重要稽查发现，并组织项目相关人员进行讨论。

8.负责制定质量控制（QC）计划，并组织实施。

任职资格：

1.临床医学、药物研发、生物制药等专业;

2.5年以上CRA工作经验，或3年以上制药企业临床研究QA经验，熟练掌握GCP/ICH-GCP原则；有外企工作经验者优先.

北京四环制药有限公司