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QA主管(安徽潜山)

北京锐业制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-20
  • 工作地点:安徽省
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1、负责所有车间现场QA的管理,对中间体产品放行评价负责;
2、负责审核所有工艺规程和BPR,并监督其有效执行;
3、负责监督现场SOP的有效执行;
4、负责组织偏差处理和预防措施的提出和跟踪;
5、负责各产品的生产过程质量数据统计、分析和汇总;
6、负责成品批生产记录的最终审核;
7、负责化验室中间体、成品检验记录的审核;变更控制的审核和包装材料的会审和确认;负责不合格品、退货和客户投诉的处理;
8、负责供应商、产品等年度回顾分析;
9、参与验证文件的审核和实施;
10、负责组织GMP自查;组织修订、审核质量相关SOP文件;负责日常质量培训,定期组织召开质量分析会议。
任职要求:
1、大专以上学历,医药、化学、生物相关专业毕业;
2、至少2年以上QA主管工作经验;熟悉GMP及药品管理法规;
3、具有良好的沟通协调及团队协作能力,责任心强。

公司介绍

      北京锐业制药有限公司创建于1999年9月,位于北京经济技术开发区,是国内首家粉液双室袋输液产品研发和生产企业,拥有粉液双室袋产品多项国家专利。
      2019年5月30日,北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”,其中一期项目占地面积67333平方米,建筑面积47903平方米,总投资4亿元,作为公司的重要战略部署之一,新生产基地计划年产能3000万袋,预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药(潜山)有限公司”。
      锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系及营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中,锐业制药将以“福祉社会”为宗旨,充分发挥企业核心竞争优势,继续保持在医药行业的领先地位,力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。
      目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用,这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破,公司将遇到前所未有的发展机遇,为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队,我们诚邀医药行业的有识之士积极加入,来实现我们共同的梦想!

公司地址:北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
电话:010-67871710
联系人:吴***

联系方式

  • 公司地址:地址:北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
  • 联系人:吴***