验证管理员（安徽潜山）
北京锐业制药有限公司
- 公司规模：50-150人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-08-20
- 工作地点：安徽省
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：4-6千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责：
1.负责起草公司年度验证总计，并按计划组织实施相关验证工作；
2.负责对公司公共系统/设备及车间设备、工艺等进行风险评估（包括多产品共线生产风险评估、系统影响性评估、系统与设备评估、工艺评估、清洁验证评估等）；
3.负责起草系统/设备验证方案（含计算机化系统确认内容），对方案进行培训，具体实施后分析整理验证数据，出具验证报告；
4.负责起草产品工艺验证与清洁验证方案，对方案进行培训，具体实施后分析整理验证数据，出具验证报告；
5.负责对产品质量进行年度回顾，分析、调查、出具回顾性分析报告；
6.负责验证相关文件资料的归档管理以及其他临时工作。任职资格：
任职要求：
1.药学相关专业本科及以上，从事验证工作2年以上；
2.熟悉GMP法律法规、相关技术标准及验证测试操作要求；
3.能独立完成各项验证工作。
公司介绍
北京锐业制药有限公司创建于1999年9月，位于北京经济技术开发区，是国内首家粉液双室袋输液产品研发和生产企业，拥有粉液双室袋产品多项国家专利。
2019年5月30日，北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”，其中一期项目占地面积67333平方米，建筑面积47903平方米，总投资4亿元，作为公司的重要战略部署之一，新生产基地计划年产能3000万袋，预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药（潜山）有限公司”。
锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系及营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中，锐业制药将以“福祉社会”为宗旨，充分发挥企业核心竞争优势，继续保持在医药行业的领先地位，力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。
目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用，这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破，公司将遇到前所未有的发展机遇，为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队，我们诚邀医药行业的有识之士积极加入，来实现我们共同的梦想！
公司地址：北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
电话:010-67871710
联系人：吴***
2019年5月30日，北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”，其中一期项目占地面积67333平方米，建筑面积47903平方米，总投资4亿元，作为公司的重要战略部署之一，新生产基地计划年产能3000万袋，预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药（潜山）有限公司”。
锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系及营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中，锐业制药将以“福祉社会”为宗旨，充分发挥企业核心竞争优势，继续保持在医药行业的领先地位，力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。
目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用，这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破，公司将遇到前所未有的发展机遇，为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队，我们诚邀医药行业的有识之士积极加入，来实现我们共同的梦想！
公司地址：北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
电话:010-67871710
联系人：吴***
联系方式
- 公司地址：地址：北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
- 联系人：吴***