北京招聘

岗位职责：

1. 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，并保证这些文件的执行。

2. 负责督促QA人员对生产过程工艺关键控制点的监控和管理。对原辅料和生产过程的偏差以及异常情况处理及变更控制，风险管理进行分析和管理。

3. 负责监督生产人员对岗位操作规程、产品工艺规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合药品GMP的行为及时进行制止。

4. 对标签、使用说明书印刷的内容和式样进行审核。

5. 负责对生产洁净区的环境监测以及生产工艺卫生的监督检查。

6. 负责对召回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。

7. 负责参与物料供应商质量体系的审计并建立供应商质量体系审计档案。

8. 参与验证管理工作，起草验证总计划，组织实施验证工作。

9. 参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行。

10. 负责质量分析会的资料准备、协助组织质量分析会召开。

11. 审核批生产指令及成品发放前的批生产记录、批监控记录、批检验记录等相关记录。

12. 完成领导安排的其他临时性工作。

任职要求：

1. 药学或其他相关专业本科以上学历，3年及以上同岗位工作经验。

2. 具有药品生产质量管理实践经验。有能力对药品生产过程中的质量问题做出正确判断和处理。

3. 熟悉药品生产相关法律法规，具有一定的组织能力，有很强的质量意识。

      北京锐业制药有限公司创建于1999年9月，位于北京经济技术开发区，是国内首家粉液双室袋输液产品研发和生产企业，拥有粉液双室袋产品多项国家专利。
      2019年5月30日，北京锐业制药和潜山市人民政府签署“北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目”，其中一期项目占地面积67333平方米，建筑面积47903平方米，总投资4亿元，作为公司的重要战略部署之一，新生产基地计划年产能3000万袋，预计年产值达10亿元。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药（潜山）有限公司”。
      锐业制药突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系及营销队伍共同构成了锐业制药的核心竞争优势。在未来的发展中，锐业制药将以“福祉社会”为宗旨，充分发挥企业核心竞争优势，继续保持在医药行业的领先地位，力争成为全球医药行业中非PVC粉液双室袋输液产品知名品牌和杰出代表。
      目前国内首家“非PVC粉液双室袋”生产线已经通过国家GMP认证投入使用，这是在我国医药发展史上具有里程碑意义的重大突破，公司将遇到前所未有的发展机遇，为了打造一支年轻化、专业化、有追求有理想的核心团队，我们诚邀医药行业的有识之士积极加入，来实现我们共同的梦想！

公司地址：北京经济技术开发区(亦庄)隆庆街12号
电话:010-67871710
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