北京招聘

岗位职责：

1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

2.与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；

3.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

4.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

5.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

6.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

8.全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；

9.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；

10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作； 

11.协助上级领导安排的其他工作任务。

岗位要求：

1.临床医学、药学专业本科以上学历。

2.完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求；

3.熟练使用计算机及办公软件。

4.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；

5.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；

6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。 

公司简介
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年，是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展，目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司，业务遍及全国各地，涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务，业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命，以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景，秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观，专注于服务中高端客户，在业界形成了独特的品牌影响力。

公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项，项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。

在业界创造了多项***：
  ***个上市许可持有人品种丹龙口服液
  ***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
  ***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
  ***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
  ***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
  ***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
  ***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊

公司资质与荣誉
  中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
  世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
  北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
  通过质量管理体系ISO 9001认证

合作机构
  学术团体：多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
  综合医院：与400多家综合医院有良好合作
  制药企业：与近百家国内外药企建立了合作关系

专家团队
  国家科技部重大新药创制项目评审专家
  国家中医管理局课题评审专家
  国家药品监督管理局药品审评专家
  北京市科委重大科技项目审评专家
  中华医学会各专业委员会专家
  中华中医药学会各专业委员会专家
  世界中医药协会联合会各专业委员会专家