北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京临床研究员招聘

CRC PM

北京岐黄药品临床研究中心

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-20
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

岗位职责:
1
、负责对项目进行整体管理,制定合理的项目管理计划;
2
、撰写本部门的业务所涉及的sop;遵照sop和项目计划对项目的进度、质量、成本进行管理并负责;
3
、能够对本部门的员工进行sop和相关知识技能的培训,并保障本部门员工熟练掌握和应用;
4
、负责对参与项目的crc进行培训、指导和检查工作,确保crc按照项目计划的要求开展工作;
5
、与区域内的机构主任、项目涉及的申办者(或cro公司)、研究者保持良好的沟通,向顾客展现公司的专业性和服务品质,收集整理顾客的需求和反馈,处理顾客投诉。树立团队的专业形象,提升顾客的服务体验;
6
、负责数据管理,保证数据录入的进度及质量;
7
、对区域的盈亏经营情况负责,控制区域内运营成本,确保经营目标的实现;
8
、积极开拓区域内的研究网点(医院、科室)及建设,确保完成公司的战略目标;
9
、对本区域内site项目的进度整体负责,定期检查项目进度,及时发现问题并解决,支持、督导工作,确保site的项目进度达到合同的要求;
10
、对本区域内site的项目的质量整体负责,采取积极的预防和纠偏措施。每个项目在启动前提出质量管理目标和措施,预防和控制质量风险,定期进行质量巡检和随机抽查,确保site的项目质量符合GCP法规要求;


任职要求:
1
、本科以上学历,护理、医药相关专业背景;
2
、熟悉应用office等办公软件,医学英语有一定程度掌握;
3
、熟悉smo公司的业务/临床试验的实际步骤;
4
4年以上临床试验相关经验,有临床试验项目管理经验优先、有CRC工作经验优先;
5
责任心强,有良好的沟通、协调及团队管理能力;
6
、熟悉掌握国家医药相关法规,gcpich-gcp,药审中心颁布的临床试验相关指导原则。


职能类别:临床研究员临床协调员

关键字:临床研究

公司介绍

公司简介
北京岐黄药品临床研究中心创立于1999年,是国内最早成立的CRO公司之一。经过20年的发展,目前已经形成包括岐黄CRO、海博瑞DATA、迈思睿CRO和致为SMO四家子公司在内的集团公司,业务遍及全国各地,涵盖中药、化药和生物药的新药研发咨询与策划、临床研究、新药注册申报、上市后研究、数据管理及生物统计等各项专业服务,业务贯穿药品全生命周期内临床研究的各个环节。
岐黄以“提供专业而高效的临床研究与开发服务”为使命,以成为“值得信赖的临床研究机构”为愿景,秉承着“专业、诚信、沟通、协作”的价值观,专注于服务中高端客户,在业界形成了独特的品牌影响力。

公司业绩
中心成立以来组织设计、实施临床研究项目400余项,项目涉及肿瘤、心脑血管、肝病、呼吸、泌尿、眼科、精神、神经、消化、内分泌等10余个领域。

在业界创造了多项***:
  ***个上市许可持有人品种丹龙口服液
  ***个治疗骨质疏松的有效部位新药强骨胶囊
  ***个治疗脓毒血症、感染性多脏衰的血必净注射液
  ***个治疗糖尿病视网膜病变的中药双丹明目胶囊
  ***个在GCP规范下完成临床试验、并获新药证书的藏药然降多吉胶囊
  ***个对溃疡性结肠炎明确具有诱导缓解作用的中药五味苦参肠溶胶囊
  ***个治疗失眠伴焦虑的中药枣仁地黄胶囊

公司资质与荣誉
  中国医药质量管理协会CRO分会常务理事单位
  世界中医药学会联合会儿童医药健康产品产业分会会员单位
  北京医药临床研发平台“优秀CRO公司”
  通过质量管理体系ISO 9001认证

合作机构
  学术团体:多次承担国家及北京市科委研究项目的第三方质控课题
  综合医院:与400多家综合医院有良好合作
  制药企业:与近百家国内外药企建立了合作关系

专家团队
  国家科技部重大新药创制项目评审专家
  国家中医管理局课题评审专家
  国家药品监督管理局药品审评专家
  北京市科委重大科技项目审评专家
  中华医学会各专业委员会专家
  中华中医药学会各专业委员会专家
  世界中医药协会联合会各专业委员会专家

联系方式

  • Email:jing.bao@hbr-data.com
  • 公司地址:地址:span北京市丰台区广安路9号国投财富广场1号楼303-305海博瑞