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工艺工程师

上海顿慧医疗科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:上海-闵行区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师

职位描述

本岗位工作内容:

(1)负责研发新项目工艺优化、工艺转移和试生产等工作;

(2)协助工艺验证、原料验证等方面的测试工作; 

(3)制定与生产过程、工艺实现相关的SOP,使生产工艺符合ISO13485条款要求;

(4) 主导生产过程的风险分析和控制。


 本岗位任职资格:

(1)本科及以上学历,生物相关专业;
(2)熟悉荧光PCR反应相关试剂的生产要求,有相关产品工艺研究经验; 
(3)熟悉ISO13485:2016质量体系要求,拥有2年以上诊断试剂工艺转产或生产工艺经验;
(4)工作严谨细致,有责任心,具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、学习能力;

(5)有较强的文字描述能力和统计制图能力,能熟练使用WordExcelOffice办公软件。

 

 

 


公司介绍

上海顿慧医疗科技发展有限公司:
位于上海临港松江科技城,是一家致力于医疗科技产业发展及经营管理的集团化公司。目前下属子公司已形成了以临床需求为原始驱动的国际化研发平台、三类医疗器械资质的生产及销售平台、符合国际标准的医学检验实验室的“四轮驱动”发展格局。
面对蓬勃发展的中国生物医药行业,顿慧医疗希望尽己所能为人类健康事业贡献力量。

骏实生物科技(上海)有限公司:
位于上海闵行区欣梅经济开发区内,是一家具备三类医疗器械资质的生产型高新技术企业。专业为医院、实验室提供医学诊断试剂、仪器及技术服务。目前,临床生化检测试剂涵盖肝功能、血脂、肾功能、糖代谢、心肌酶、特种蛋白、凝血等几大系列,并通过产学研医的新兴合作模式,开发、生产分子诊断系列产品及仪器,产品和服务已覆盖全国各大省市及地区。
骏实生物将始终以“成为中国优秀体外诊断试剂供应商”为目标,通过持续对产品技术与管理的改进与创新,努力为客户创造价值、为员工提供机会、为中国诊断事业添砖加瓦。

上海闵盛医疗科技有限公司:
拥有三类医疗器械资质的经营许可证,多年从事国际一线的诊断试剂、仪器的代理进口、市场策划和全国销售业务。

Genovo Corporation (US)
Genovo成立于2013年,位于美国生物医药研发集聚地之一——加州圣地亚哥,致力于临床分子诊断试剂及仪器的开发,拥有符合国际标准的第三方独立实验室,同时提供个性化检测服务。目前已在中国成功报批三类医疗器械资质注册证并应用的产品有“7个miRNA核酸检测试剂盒”、“全自动核酸提取、扩增、检测工作站”,均处于国际先进水平。

上海普恩海汇医学检验所:
位于上海临港松江科技城,拥有3000平方米配备国际先进检测设备的第三方独立实验室。以国际最前沿的检测技术为特色,以国际化、多学科的临床及科研团队为核心,依托与***综合性医院共建的转化研究平台,致力于为肿瘤、代谢病、妇产医学及***领域的精准医疗提供先进、准确、完整的医学检验和实用型项目检测及科研服务。