北京招聘

工作职责：

1. 根据公司产品开发进度和总体设计，实施新产品调研及立项，制定产品注册的进度计划；

2. 负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交；

3. 组织产品标准的编制、审核，使其符合法律法规要求，负责产品标准的报批和修订工作；

4. 负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化；

5. 承担部门内部资料档案的整理、建档、归档及管理工作；

6. 上级领导安排的其他临时性工作。

任职要求：

1. 本科以上学历，生物工程、高分子材料、药学类等相关专业；

2. 具备医疗器械法规知识，掌握医疗器械注册流程；

3. 具备调研产品、搜索相关文献及申报整套产品资料技能；

4. 工作细心谨慎，性格外向，服从上级安排；

5. 2年以上医疗器械注册从业经验优先

6. 能适应较长的出差时间。

北京安信乐布医疗用品有限公司创立于2006年，是一家集研发、制造、销售为一体的国际化医疗用品企业。

总部位于北京，员工100多人，设营销中心，研发中心，供应链中心，财务中心等。旗下拥有海外意大利分公司，香港子公司，湖北全资子公司及沈阳办事处。其中2个生产基地位于湖北省仙桃和天门，工厂占地面积3万平米，包含十万级净化车间5800平米。

2012年，公司营业收入突破1个亿，并保持每年30%的销售额递增。公司影响力不断提升，位列行业领先地位。2018年，公司营业收入近2亿元，荣获“中国医用敷料行业出口十强企业”称号。

自创立以来，安信乐布一直专注于医疗防护和个人防护事业，生产及销售高品质的一次性使用医疗产品，包括手术包、手术衣、手术洞巾、防护服及其他防护用品。 为全球不同地区的医院、诊所、卫生保健中心等医疗机构工作人员构建安全屏障、降低医患感染率，为制药实验、食品加工等行业客户提供安全防护，保障个人职业健康。

安信乐布始终坚持科技创新。公司拥有专业的研发团队，在加大科研投入的同时十分重视科技成果的转化，2017年累计开发项目10项，形成科技成果10项，转化率100%，获得自主知识产权10项，2017年获得了“国家高新技术企业”认证。

在生产过程中，安信乐布严格遵循ISO13485和EN0197标准；从原材料到成品工艺，都经过严格的质量控制，以实现更好的产品耐久性，确保产品更精准贴合客户需求。

迄今，安信乐布的业务范围已遍布80多个国家和地区，超过200多个海外客户享受到公司的专业服务，高质量医疗防护产品进入成千上万家医院、诊所等医疗机构，为全球亿万医患员工提供安全保障，深受各地客户信赖。