北京招聘

关键词：HPLC   GC   方法确认  验证    原辅料检测

岗位职责：

1. 按照 GMP 标准、公司 SOP、质量标准等文件要求开展工作，确保检验及时有效的完成；
2. 负责原辅料的检验方法验证及检验工作；
3. 确保实验检验用品、器具、仪器与设备充足并符合 GMP 和公司 SOP 要求；
4. 负责起草或修订 SOP、检验文件、质量标准、验证文件确保文件的有效性；
5. 确保所涉及的记录符合 SOP 要求，并确保记录及报告的完整性及可溯性；
6. 确保实验室环境安全，正确使用劳动防护措施；
7. 主管领导安排的其它工作。

                                

    

任职要求：

1. 良好的 GMP 知识，熟悉实验室日常检验与验证工作。
2. 能够熟练使用实验室仪器，包括但不限于GC、HPLC、红外、紫外、拉曼光谱、AAS、ICP-MS等仪器。
3. 坚持工作原则、能够坚守质量信念、有强烈的质量观。责任心强、沉稳、诚实可信。
4. 药学、制药工程、化学、生物化学及其它相关专业，本科及以上学历。
5. 熟练使用 Word, Excel, PowerPoint等办公软件。
6. 7年以上制药企业QC工作经验。
7. 英语四级以上优先考虑。

北京健能隆生物制药有限公司（简称“北京健能隆”）是一家致力于创新生物药成果产业化和国际化的新药公司，项目先后获得了"十一五“和”十二五“国家科技重大专项支持，正在建设全球供药的产业化基地。

北京健能隆已拥有一套单克隆抗体药物生产设备设施，目前，正在进行基于FDA/EMA cGMP和2010新版GMP标准的工程改造建设，其中包括设备设施验证、生产工艺放大开发和验证、cGMP质量管理体系建设等；将于2015年完成新药国际临床三期供药的生产以及FDA和CFDA注册申报。

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