质量部经理
北京中检安泰诊断科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-05
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、负责组织建立和完善公司产品生产质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行;
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划,负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持;
3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案和报告进行审核批准;
4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准的要求;
5、监督和指导业务部门质量管理工作的实施;
6、负责领导协调质量问题的原因分析与客户投诉处理
7、负责部门内部管理和团队建设。
任职要求:
1、生物、医学、农学或相关专业大学本科以上学历;
2、5年以上生物科技行业质量管理工作经验;
3、具有公司宏观工作意识和质量创新战略思维;
4、具有较强的组织、沟通及协调和管理能力;
5、具备良好的英语沟通表达能力。
公司介绍
北京中检安泰诊断科技有限公司成立于2010年,注册在北京大兴区生物医药基地。是集科技研发、成果转化、产业发展为一体的高新技术企业,公司拥有标准的GMP生产厂房,公司主营业务包括基因工程抗原、抗体的研发、制备;优生优育(TORCH)系列疾病临床快速诊断试剂盒研发、生产、销售;体外诊断试剂产品注册代理、(临床试验、质量管理体系考核咨询、产品注册检验、产品注册申报)。
公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作,及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队,配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力,始终站在国际生物医药领域前沿,选择具有重大社会意义的科研课题,致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究,相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品,并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ,其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金方法)为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神,注重以人为本,不断开发新品种、新项目,为提高人民健康水平贡献自己的力量。
简历投递:979296915@qq.com
联系方式:010-61258567
公司与国内多家大中院校及科研机构都有合作,及时掌握最新的行业知识和行业动态。拥有优秀的研发团队,配备先进的实验设备。公司把“自主创新、有所作为”当作企业发展的动力,始终站在国际生物医药领域前沿,选择具有重大社会意义的科研课题,致力于创建自主知识产权。公司重视基础研究,相继推出了免疫快速诊断试剂、酶联免疫试剂等产品,并于2010年7月份通过了国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。公司目前主要产品有丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、结核分支杆菌IgG抗体、EB病毒IgA抗体等传染病快速检测试剂盒和优生优育TORCH IgM系列产品 ,其中EB病毒IgA抗体检测试剂盒(胶体金方法)为我公司重点研发产品。公司倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神,注重以人为本,不断开发新品种、新项目,为提高人民健康水平贡献自己的力量。
简历投递:979296915@qq.com
联系方式:010-61258567
联系方式
- Email:979296915@qq.com
- 公司地址:地址:span大兴生物医药基地庆丰西路29号