北京招聘

工作职责：
药品不良反应报告数据管理工作是药品安全管理和监控的一个重要组成部分。助理临床数据管理专员负责确保默克公司在美国以及美国以外的部分国家和地区研究或销售产品的所有不良反应报告， 在符合政策法规的时限范围内，准确、及时的录入公司内部数据库。此外，还需要与公司不同部门和全球客户进行有效沟通以及紧密合作。

主要活动包括但不限于：

· 在规定时限内将不良反应报告录入公司内部数据库， 并发送至公司总部。

· 确保数据的完整性，准确性和内部数据库的一致性。

· 根据标准工作流程以及美国食品药品监督管理局的政策法规，决定所收到的有关默克公司研究或销售产品的不良反应报告严重程度。

· 就药品安全以及GCP相关问题与美国总部同事进行沟通。

· 对新员工进行培训和指导，并提供支持和帮助。

要求：

• 医学及生命科学相关专业本科以上学历（医学，药学，护理，公卫, 医学英语专业优先考虑）
• 优秀的英语听说读写能力
• 良好的自我激励、任务管理和时间管理能力
• 优秀的分析和解决问题能力
• 对政策和法规具有良好的理解判断能力
• 能承受工作压力，具有团队合作精神，强烈的责任感和问责意识

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