北京招聘

岗位职责

1） 统筹协调质量部门工作，负责团队搭建、培训及管理。

2） 负责建立、运行及维护质量管理体系，负责整体质量工作。

3） 负责/参与完成洁净厂房的设计、安装、调试及验收等工作。

4） 负责质量管理体系认证，制定计划并主持通过体系考核。

5） 负责体外诊断试剂生产全过程的质量管理和监控，对产品质量负责。

6） 负责计量仪器的送检计划制定及执行。

7） 负责企业内外审工作，包括编制计划，组织活动，跟踪整改，验证效果等。

8） 负责对产品质量投诉进行调查，分析和处理；对重大质量事故和风险进行调查、鉴定、指导和处理。

9） 负责安排日常监督控制，确保符合相关法规和质量管理体系要求，并持续改进。

10） 参与体外诊断产品注册申报工作。

11） 协助上级领导进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。

任职要求：

1） 生物学、医学、医学检验、药学等相关专业，本科及以上学历，有分子生物学基础优先。

2） 5年以上体外诊断行业质量工作经验；2年以上体外诊断行业质量管理工作经验。

3） 熟悉ISO13485，GMP等相关质量管理体系。

4） 具有良好的领导能力，沟通能力，协调能力，抗压能力，有较强的责任心，原则性强。

上海韦翰斯生物医药科技有限公司（上海市高新技术企业）坐落在美丽的上海国际医学园区，毗邻上海国际医学中心与上海市质子重离子医院。
韦翰斯生物医药拥有国际化的技术研发团队和行业领先的技术优势，公司核心团队拥有丰富的基因检测实验室与第三方独立医学实验室管理经验；公司技术骨干以国内遗传学专业博士、硕士为主，专家资源丰富。精通公司运营与管理，是集生物医药领域科学研究，成果转化、生产、销售与服务为一体的综合型企业。