北京招聘

岗位职责：

1、负责II、III期临床试验方案拟定及设计；

2、负责临床试验总结报告撰写；

3、负责与临床试验主要研究者沟通；

4、负责不良事件/不良反应的医学判定；

5、负责对临床试验部门人员进行法规及业务培训；

6、协助商务拓展部解答客户疑问；

7、协助商务拓展部投标；

8、协助部门总监搭建药物警戒体系。

任职要求：

1、临床医学、药学相关专业，本科及以上学历；

2、从事临床试验工作5年以上；具有抗体偶联药物（ADC）和细胞类生物药工艺开发和商业化生产、经验，具有3个及以上抗体偶联药物（ADC）和3个及以上细胞类I期临床方案设计经验;

3、熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规；英语精通，可熟练检索国内外文献，且能够无障碍快速阅读。思路敏捷、条理清晰，有良好的文字功底及沟通能力；

4、诚信开朗，工作积极主动，计划性好，具有良好的职业道德，较好的沟通表达和协调能力，抗压能力强，可适应短期出差。

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供：
   1、充分的个人发展空间；
   2、系统的岗前、在职培训；
   3、学术上和管理上的全面成长；
   4、有竞争力的薪酬体系；
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。