北京招聘

岗位职责：

1、负责整个临床试验项目工作的质量体系建设和质控；    

2、负责对临床试验的文件收集过程、完整性、正确性、及时性进行稽查；    

3、负责现场稽查设备、人员、操作流程、收集资料的真实性、完整性、及填写规范性；    

4、负责核查临床试验实施是否符合国家法规要求，符合公司SOP规范；    

5、负责审核和回顾质量体系，以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验；    

6、制定和执行标准操作流程，以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规、国际标准；持续跟踪主要政策法规更新，确保临床研究和药物安全的合规要求；  

7、组织和实施临床试验质量、合规、问题纠正等专业的培训；    

8、负责质量问题的汇总分析，对稽查的问题提出可行性的建议；    

9、撰写稽查报告。  

      

任职要求：    

1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历；    

2、3年以上CRA经验，1年以上质量体系管理经验；    

3、熟悉临床试验相关政策法规；    

4、具有良好的抗压能力、良好的应变、沟通和协调能力；具有很强的执行力和应急预案管理能力；    

5、能适应出差。

    化药科创是一家一站式医药CRO服务的提供商，我们可提供注册咨询、药理药效研究、药物制剂研究、安全性评价、一致性评价研究、生物样本检测、一期到四期临床研究以及药物警戒等多方面技术服务。

    公司拥有北京注册咨询中心、临床研究中心，固安药物安全性评价中心，沈阳药物制剂研究中心、生物样本检测中心，山东淄博注射剂一致性评价中心。公司在全国共建了五家GCP一期临床实验基地、并与全国50余家医院的临床试验机构建立了战略合作伙伴关系。

    我们研发团队300余人，主要毕业于中国药科大学、沈阳药科大学、清华大学等专业高校，是一支结构合理，具有丰富药物研发经验的高素质研发队伍，公司还拥有一支由中科院、军科院、海外归国专家、国家评审专家组成的核心研发团队。

    我们服务于国内外200余家制药企业，圆满完成近百个品种的技术服务工作。公司的技术研究工作多次通过国家组织的能力验证，多个品种均通过NMPA的现场检查，曾多次参与国家组织的重大医药专项研究课题。公司的技术能力获得了服务企业和国家的高度认可。

    我们秉承“专注医药研发，服务人类健康”的神圣使命，以“技术专业、项目高效”为服务标准，以“客户为先，质量为上”为服务理念。

    公司一经录用会提供：
   1、充分的个人发展空间；
   2、系统的岗前、在职培训；
   3、学术上和管理上的全面成长；
   4、有竞争力的薪酬体系；
   5、人性化管理、高素质的团队、和谐融洽的工作氛围。