验证主管 (职位编号:JD-0003)
北京臻知医学科技有限责任公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
职位描述
工作职责摘要:
北京臻知医学科技有限公司正在寻找有药品生产/研发验证相关经验的人,主要负责公司仪器、设备、设施、系统验证/确认等相关内容,工作主要在北京海淀和大兴三个地点,设备方向主要为生物医药,尤其是细胞生物方向。
具体职责包括但不限于:
负责公司验证体系的管理,制订公司验证/确认主计划,并督促、检查验证计划的落实;
负责公司计量体系的管理,制订公司计量、检定、校准主计划,并督促、检查验证计划的落实;
参与早期URS、DQ、FAT、SAT,提出合理化建议;
组织相关部门起草、审核验证/确认方案,确保按要求实施,并完成验证报告;
组织、参与验证/确认中发现的不符合调查,对验证/确认中的不符合数据进行初步评估;
领导交办的其他事情。
理想的候选人应具备:
制药工程、机械、电子相关专业,本科及以上学历;
制药相关行业,设备工程或验证管理三年以上经验,优选有无菌制药验证经历者,有计算机化系统验证经验优先;
有较好的Word、Excel应用能力,文笔出色。
所有感兴趣的申请人均须将简历与求职信发送至hr@immupeutics.com
公司介绍
北京臻知医学科技有限责任公司(以下简称“臻知”)成立于2018年,是一家国际化创新生物制药公司,致力于基于免疫多组学技术驱动的细胞免疫治疗药物开发、免疫治疗疗效监测和伴随诊断技术开发为三大业务板块,建立诊疗一体化的商业模式。
通过免疫多组学技术创新型免疫细胞治疗药物的开发和产业化,研发中候选药物可适用于多种类型的实体肿瘤。公司由上海君实生物医药科技股份有限公司、无锡臻和生物科技股份有限公司、正心谷创新资本共同发起创立,公司一期投资达3亿人民币。
臻知通过免疫多组学技术推进创新型实体瘤免疫治疗药物的开发,致力于实体肿瘤特异性细胞免疫治疗药物和治疗性疫苗药物的开发和临床应用,已布局近10条实体瘤新药开发管线、以及5条伴随诊断产品开发管线。实体瘤新药开发管线覆盖包括肝癌、***癌、肺癌、头颈部肿瘤等多种实体瘤,药物类型:肿瘤抗原特异性CTL、TCR-T、肿瘤抗原致敏DC、实体瘤TIL及治疗性疫苗等多种类型。
臻知拥有世界一流的肿瘤学、免疫学、药物开发、医学与工程学专家,拥有独立的研发、工艺和质量实验室(符合GMP建设标准),能在研发部、生物技术中心、生物工艺科学与技术部、质量管理部和法规注册部五大部门为学生提供实践教学平台。
通过免疫多组学技术创新型免疫细胞治疗药物的开发和产业化,研发中候选药物可适用于多种类型的实体肿瘤。公司由上海君实生物医药科技股份有限公司、无锡臻和生物科技股份有限公司、正心谷创新资本共同发起创立,公司一期投资达3亿人民币。
臻知通过免疫多组学技术推进创新型实体瘤免疫治疗药物的开发,致力于实体肿瘤特异性细胞免疫治疗药物和治疗性疫苗药物的开发和临床应用,已布局近10条实体瘤新药开发管线、以及5条伴随诊断产品开发管线。实体瘤新药开发管线覆盖包括肝癌、***癌、肺癌、头颈部肿瘤等多种实体瘤,药物类型:肿瘤抗原特异性CTL、TCR-T、肿瘤抗原致敏DC、实体瘤TIL及治疗性疫苗等多种类型。
臻知拥有世界一流的肿瘤学、免疫学、药物开发、医学与工程学专家,拥有独立的研发、工艺和质量实验室(符合GMP建设标准),能在研发部、生物技术中心、生物工艺科学与技术部、质量管理部和法规注册部五大部门为学生提供实践教学平台。
联系方式
- Email:hr@immupeutics.com
- 公司地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街16号院