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临床监查员

江西青峰药业有限公司上海分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.6万/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述


1、负责临床试验项目辖区的中心筛选、启动、监查、关闭,确保试验按照GCP及SOP执行。


2、协调所负责研究中心的研究者关系维护。


3、负责筹备临床试验伦理审评会、研究者会等相关会议。


4、临床试验项目管理体系建设:维护临床试验电子文档管理系统(eTMF)及临床试验项目管理 系统(CTMS)。


5、可能带教临床监查培训生开展工作。


6、与其他职能部门共同合作。


7、其他上级交办的工作。


六、任职资格


1、学历:本科及以上临床医学、药学或中医/药学相关专业


2、工作经验:无特殊要求。


3、个人素质:


a、 认真细致、一定的组织协调能力、良好的语言表达能力和学习能力、坚决的执行能力。


4、能力:


a、熟练使用办公软件、办公设备。


b、了解我国药品管理法及药品注册管理办法等相关法规,了解ICH-GCP及我国GCP相关规定。


c、获得GCP或ICH-GCP证

职能类别:临床监查员

公司介绍

公司介绍:青峰医药集团有限公司是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团,中国医药工业百强企业,曾获得国家科技进步奖二等奖、国家技术创新示范企业等重要荣誉。
江西青峰药业有限公司上海分公司,主要从事临床试验、医学事务和药物注册,总部设在上海。目前已拥有员工70人左右,其中相关专业硕士以上人员占总人数24.62%以上,并且在北京、南京都设有办公室。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江路505号展想中心