临床监查员
江西青峰药业有限公司上海分公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-12
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.6万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1、负责临床试验项目辖区的中心筛选、启动、监查、关闭,确保试验按照GCP及SOP执行。
2、协调所负责研究中心的研究者关系维护。
3、负责筹备临床试验伦理审评会、研究者会等相关会议。
4、临床试验项目管理体系建设:维护临床试验电子文档管理系统(eTMF)及临床试验项目管理 系统(CTMS)。
5、可能带教临床监查培训生开展工作。
6、与其他职能部门共同合作。
7、其他上级交办的工作。
六、任职资格
1、学历:本科及以上临床医学、药学或中医/药学相关专业
2、工作经验:无特殊要求。
3、个人素质:
a、 认真细致、一定的组织协调能力、良好的语言表达能力和学习能力、坚决的执行能力。
4、能力:
a、熟练使用办公软件、办公设备。
b、了解我国药品管理法及药品注册管理办法等相关法规,了解ICH-GCP及我国GCP相关规定。
c、获得GCP或ICH-GCP证
职能类别:临床监查员
公司介绍
公司介绍:青峰医药集团有限公司是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团,中国医药工业百强企业,曾获得国家科技进步奖二等奖、国家技术创新示范企业等重要荣誉。
江西青峰药业有限公司上海分公司,主要从事临床试验、医学事务和药物注册,总部设在上海。目前已拥有员工70人左右,其中相关专业硕士以上人员占总人数24.62%以上,并且在北京、南京都设有办公室。
江西青峰药业有限公司上海分公司,主要从事临床试验、医学事务和药物注册,总部设在上海。目前已拥有员工70人左右,其中相关专业硕士以上人员占总人数24.62%以上,并且在北京、南京都设有办公室。
联系方式
- 公司地址:地址:span张江路505号展想中心