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医学事务总监

江西青峰药业有限公司上海分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-4万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述


1、按照公司的业务发展目标和要求,设定团队的绩效及能力发展目标,并负责团队绩效目标的达成并持续提升团队的能力,培养合格的专业人员或储备管理人员。
2、负责本部门的SOP撰写和更新,并制定培训计划、撰写培训资料及对相关人员进行培训。
3、制定和审阅治疗领域临床药物开发策略。
4、独立设计、撰写和审阅临床研究方案。
5、独立进行临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的医学审阅。
6、制定和审阅医学监查计划,按照医学监查计划实施医学监查,对团队的医学监查的质量和进度进行监督,为临床研究项目提供质量和安全的医学支持。
7、审阅AE、SAE和PD数据。
8、主持与CDE或KOL的方案讨论和可行性策略的讨论。
9、参加新项目的立项和调研报告的撰写。
10、协助部门负责人进行跨部门、跨组织的支持或协调活动,发现或识别临床研究中潜在的医学相关风险并及时提供解决方案,组织讨论,协调内外部资源,跟进后续的行动计划。
二、任职资格
1、学历:硕士及以上学历,临床医学专业。
2、工作经验:
a、8年及以上的临床工作经验或临床研究经验或同等的教育、培训经验。
b、7年及以上在治疗领域的临床研究医师经验或医学监查经验。
或:
a、9年及以上的临床工作经验或临床研究经验或同等的教育、培训经验。
b、6年及以上在治疗领域的临床研究医师经验或医学监查经验。
c、至少具有5年及以上独立管理医学监查项目经验。
d、至少3年及以上的医学团队管理经验。
3、个人素质:
a、深入了解临床医学或某些治疗领域。
b、熟悉国内外临床研究相关的法规要求。
4、能力:
a、具有较强的管理能力和组织、沟通、协调等能力。
b、具有较强的国内外医学文献查阅能力。
c、计算机能力,包括熟练使用Microsoft Word,Excel和PowerPoint以及笔记本电脑。

公司介绍

公司介绍:青峰医药集团有限公司是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团,中国医药工业百强企业,曾获得国家科技进步奖二等奖、国家技术创新示范企业等重要荣誉。
江西青峰药业有限公司上海分公司,主要从事临床试验、医学事务和药物注册,总部设在上海。目前已拥有员工70人左右,其中相关专业硕士以上人员占总人数24.62%以上,并且在北京、南京都设有办公室。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江路505号展想中心