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QA副总监/部长

江西青峰药业有限公司上海分公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述


1、根据公司整体临床研究项目战略规划,组织制定公司质量保证部门的各种规划,并监督执行计划的实施,以确保质量保证工作充分支撑整体战略的实现。
2、QA稽查:制定稽查计划,定期对公司内部临床试验项目的操作和管理及项目相关供应商进行稽查,提交稽查报告,并汇总稽查问题。
3、配合政府监管部门(NMPA)检查:协助政府监管部门对临床试验项目的检查。
4、质量管理体系管理:建立并完善公司质量管理体系,负责质量把控。
5、培训管理:综合协调公司层面的培训,负责组织公司人员进行GCP、SOP及相关专业知识及技能的培训; 持续监管并完善培训系统。
6、参谋咨询:及时向公司高层提供有关质量管理战略、组织建设等方面的意见、建议,并致力于提高公司的业务质量。
7、部门内部管理:建立和完善QA部门内部管理制度;分派、协调、指导下属员工的工作;主持员工的业绩考核工作,并依据业绩考核结果提出下属的薪酬调整、职务升降等建议;组组开展自我学习和员工的培训工作,不断提升综合素质和工作技能;关心员工的生活和思想动态,帮助员工制定职业发展计划;  审核本部门各种费用开支,控制部门运作成本。
8、完成上级主管安排的其他工作任务。
二、任职资格
1、学历:本科及以上医学或药学等相关专业
2、工作经验:至少8年以上的临床研究相关经验,5年以上质量管理经验
3、个人素质:计划能力、组织协调能力、执行能力、沟通能力、解决问题能力、分析判断能力
4、能力:
a、熟悉医药行业基本知识,药物研发流程;熟悉质量管理基本知识;熟练使用办公软件、办公设备。
b、通晓ICH/GCP及NMPA的相关政策法规。

公司介绍

公司介绍:青峰医药集团有限公司是一家集药品研发、生产与销售为一体的创新型医药企业集团,中国医药工业百强企业,曾获得国家科技进步奖二等奖、国家技术创新示范企业等重要荣誉。
江西青峰药业有限公司上海分公司,主要从事临床试验、医学事务和药物注册,总部设在上海。目前已拥有员工70人左右,其中相关专业硕士以上人员占总人数24.62%以上,并且在北京、南京都设有办公室。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江路505号展想中心