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QC专员(二代测序)

北京泛生子基因科技有限公司

  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

质量管理,二代测序


岗位职责:

1.全面负责北京泛生子检验所试剂耗材的验收和质检,质量体系的监督管理,确保质量体 系符合CAP的要求

2.根据CAP要求进行各试剂耗材的验收质检,确保验收合格的试剂耗材用于临床样本的检测

3.确保采购流程、试剂出入库的流程符合CAP的要求

4.根据CAP的checklist全面进行质量体系的监督管理,负责人力培训、采购部分的质量体系文件和执行全部符合要求


任职要求:


1.硕士学位  

2.分子生物学、生物技术等生物相关专业

3.有ISO15189 内审员资格证优先

4.有1年以上NGS、研发、一代测序实验的经验,对实验室流程熟悉且很很好的把控  

5.英语4级以上,有较好的阅读理解能力   

6.熟悉办公软件,操作过文控系统、采购、OA系统等   

7.熟悉NGS的实验流程、各环节的QC指标,能很好的解决实验结果异常的相关问题  

8.有良好的沟通表达及协调能力,细心负责,踏实认真  

9.形象佳,性格开朗,交际能力强,沟通表达能力强;

职能类别:生物工程/生物制药

关键字:qc

公司介绍

泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。

在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。

在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。

在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。