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质量体系专员

美高怡生生物技术(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-21
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

1. 协助办理二类有源医疗器械注册、认证工作。

2. 建立有源医疗器械质量管理体系,组织内审,负责公司体系文件管理和实际运行,逐步完善体系建设。

3. 对体系环节人员进行培训、学习、考核,落实实施。

4. 配合外部检查审核、整改,使体系有效、顺畅运行。

5. 整理、收集、管理体系文档。

  任职资格:
1.  教育背景:大专及以上学历,3年以上工作经验,具有内审员证书。

2. 熟悉office办公软件。

3. 熟悉ISO 13485-2016(YY/T 0287-2017)。

4. 熟悉医疗器械标准、法规。

                                5.  熟悉有源医疗器械生产加工工艺者优先。

  

职能类别:医疗器械研发

公司介绍

美高怡生生物技术(北京)有限公司目前以研发、生产、销售体外诊断产品为主,同时经营高端生物医药原料和代理国际知名体外诊断设备及用品。
公司致力于“实业起步、产业报国、资本富民” 的发展路子,坚持“一流产品、一流服务、诚信为本、客户至上”的经营理念,秉承“以爱心凝聚员工、用诚心回报社会、把信心留给自己、以雄心铸就未来”价值观。经过不懈的艰苦创业,经营规模逐步扩大,经济实力不断增强,产业链条滚动发展,现已形成多元化集团公司 ,并且把生物医药开发、生产作为经济增长的新亮点。

联系方式

  • Email:meigaoyisheng@163.com
  • 公司地址:地址:span北京经济技术开发区(亦庄)荣京西街地盛西路6号院BDA国际广场8号楼(H幢)二层