北京招聘

严格执行GMP体系要求，依据SOP规定，进行北京健能隆公司样品的理化和生物免疫项目检 测，包括但不限于简单理化、鉴别、蛋白含量、纯度、残留、活性等。
主要职责 :
1.起草、修订理化和生物免疫实验室管理文件、理化和生物免疫检测方法文件、理化和生物 免疫验证方案文件，负责相关文件的管理、维护和执行。

2.负责生产过程样品、DS、DP、稳定性样品的理化和生物免疫等检测项目。

3.负责研究性样品的理化和生物免疫项目检测。
4.负责理化和生物免疫检测方法的验证和转移。 5.依据SOP规定，进行理化和生物免疫检测项目的方法学确认 6.负责形成理化和生物免疫检验记录，负责检验记录符合数据完整性要求，负责形成分析汇 总表、负责记录 7.负责维护、改进和提高理化和生物免疫实验室的日常秩序。
8.负责完成 GMP 知识、文件记录规范和岗位资质确认的培训，保持个人技术和能力的持续 提高。

9.进行对变更和不符合进行管理、调查、跟踪和及时关闭, 负责完成与质量相关的 CAPA项。
10. 负责协助进行部门自检和内外部质量审计。

11.负责维护本岗位的文件保存、文件管理的体系，确保所有受控文件和 GMP 记录妥善保存并便于迅速查找，以满足业务、法律法规及安全要求。

要求Requirements:
1、 专业:生物/药学/微生物工程等生物科学相关专业，专科及以上学历;
2、 工作经验:具有3年以上大分子生物制药企业的QC工作经验,丰富的GMP QC实验室经验、相关分析仪器设备使用经验、分析方法验证经验;

3、 核心素质:熟悉GMP规范要求，熟练掌握常用办公软件和数据处理;

4、优先考虑:有外企工作经验;具有良好英语读写能力;有通过欧盟或美国药监局 GMP审计经验的应聘者优先考 虑。

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