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质检员(QC)

北京奥康华医学检验所有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述


岗位职责:

1、按照操作规程规范高效地完成细胞、病毒、质粒等样品检验;

2、新起草或修订细胞、病毒、质粒等样品检验及仪器相关操作SOP文件;

3、检验设备验证、检验方法验证;

4、检验方法和工作质量的优化改进;

5、责任功能区的日常管理(安全、设备设施、物资、文件记录、清洁等)。

6、领导交办的其他工作。

    

任职要求:

1生命科学、药学、检验学等相关专业,专科及以上学历;

2、生物技术公司、制药或诊断试剂生产企业从事质检工作一年以上经验,具有病毒、质粒、细胞产品质量检验、方法研究或优化经验者优先考虑,具有参与生物制品申报资料撰写工作经验者优先考虑。

3、英文水平良好,可进行英文文献查询与翻译。

4、熟悉中国药典常规检验方法;熟练使用实验室常规仪器(pH计、紫外、移液器等)操作经验;

5、工作态度认真负责,善于学习,细心严谨,有良好的团队精神,能适应一定的加班工作。

    



职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

公司致力于各类别免疫细胞培养技术及产品的研发,以及提供精准医疗、诊断等基因测序服务。主要研发领域包括肿瘤免疫细胞的分离、纯化、抗原负载、体外增殖、分化、鉴定和储存等关键技术与产品研发,如DC细胞、CIK 细胞、CAR-T细胞、CTL细胞、NK 细胞等,并提供相应培养基、淋巴细胞分离液等细胞治疗上下游过程所需的各种产品,以满足医疗、科研的不同需求;主要检验领域包括临床特检、靶向药物的临床用药指导、免疫功能评价及高端个体化保健服务等业务。
公司以提供行业规范肿瘤免疫细胞应用技术服务和产品为己任,拥有研发、临检和生产三大技术体系。同时按照 cGMP 标准和 cGTP标准建立的细胞生产洁净车间,并配置有国际一流的细胞与用设备,已通过药品生产质量管理体系规范和无菌医疗器械生产质量管理规范要求的万级洁净度认证;另外临检处设有临床免疫血清学和临床细胞分子遗传学实验室,引进全球先进设备,拥有流式细胞检测平台、基因检测平台以及多种常规检测平台等多平台,可开展十多个系列500多项检验工作。
近年来公司陆续取得了国家高新技术企业、海帆企业、中关村创业之星等认可等荣誉资质,公司的两项新技术及两项新产品获得北京新技术新产品认证证书,其中多抗原负载的DC-CIK技术更入选了科技部火炬计划项目。公司始终坚持以“科技创新、合作共赢、诚信高效、服务一流”为服务理念,以高新技术与品牌打造企业。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市顺义区空港科技园B区2号楼