IVD产品研发经理
北京迅识生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-22
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医疗器械研发
职位描述
负责带领技术小组,完成试剂类产品的设计开发、转化验证过程,保障临床产品设计合理性,研发完整性和开发验证的质量。推进产品注册申报。
1.医学,检验,生物学相关专业;
2.了解临床检测过程及医疗机构工作模式;了解医疗诊断路径及临床性能与价值的评价过程;
3.熟悉核酸、蛋白质类的化学特性,掌握生化及分子生物学反应的原理与特性;
4.熟悉体外诊断试剂的设计开发过程及性能与临床验证模式。熟悉产品注册申报过程及要求。
职能类别:医药技术研发管理人员医疗器械研发
公司介绍
北京迅识生物科技有限公司是一家以CRISPR技术为核心技术,专注于新兴分子生物学技术的原创开发以及在即时诊断(POCT)领域的产业化应用,是集体外诊断试剂和设备的研发、生产、销售于一体的高科技企业。
公司主要产品是体外诊断试剂盒及配套设备。公司拥有一支多学科交叉、高专业素质的人才队伍,并与科研院所、医疗机构进行长期密切的交流合作,通过自主开发、技术引进等方式为用户提供优质的临床检验产品。
公司位于北京市经济技术开发区锋创科技园,拥有近500平的办公、研发场地。
公司已经建立起完善的质量管理体系,严格贯彻 YY/ T0287-2017(idt ISO 13485:2016)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及 2014 年第 64 号公告《医疗器械生产质量管理规范》和国务院令《国家监督管理条例》680号和相关文件,将质量管理贯穿产品全生命周期的管理之中,确保产品性能优越、质量稳定,用户满意。
迅识生物科技有限公司将不断深入进行基础研究和临床实践,及时捕捉国内外科技发展的前沿信息,不断学习新方法、新技术,拓展专业领域,力争成为具有相当规模的体外诊断试剂、仪器制造生产企业,励志以高起点、高科技、高品质的优良产品服务于客户;以重诚信、重质量、重服务的管理模式服务于人民健康。
公司主要产品是体外诊断试剂盒及配套设备。公司拥有一支多学科交叉、高专业素质的人才队伍,并与科研院所、医疗机构进行长期密切的交流合作,通过自主开发、技术引进等方式为用户提供优质的临床检验产品。
公司位于北京市经济技术开发区锋创科技园,拥有近500平的办公、研发场地。
公司已经建立起完善的质量管理体系,严格贯彻 YY/ T0287-2017(idt ISO 13485:2016)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及 2014 年第 64 号公告《医疗器械生产质量管理规范》和国务院令《国家监督管理条例》680号和相关文件,将质量管理贯穿产品全生命周期的管理之中,确保产品性能优越、质量稳定,用户满意。
迅识生物科技有限公司将不断深入进行基础研究和临床实践,及时捕捉国内外科技发展的前沿信息,不断学习新方法、新技术,拓展专业领域,力争成为具有相当规模的体外诊断试剂、仪器制造生产企业,励志以高起点、高科技、高品质的优良产品服务于客户;以重诚信、重质量、重服务的管理模式服务于人民健康。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创十三街18号院8号楼6层