临床主管
北京迅识生物科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
- 独立完成临床试验中心的筛选、启动、日常监查及收尾工作,确保试验符合试验方案、GCP以及相关的法律法规要求。
- 按项目监查计划和部门内部要求完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。
- 负责临床数据的收集及资料的整理、汇总,保证相关记录的真实性和完整性;
- 配合部门经理的稽查工作,及时整改存在的问题。
- 监督CRC的工作质量和进度。
- 完成上级领导交办的其它工作。
要求:
- 熟悉GCP要求及临床试验相关法规要求。
- 最少1-2年临床试验监查经验,有体外诊断试剂项目临床试验经验。
- 具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。
- 性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;
- 适应频繁出差。
公司介绍
北京迅识生物科技有限公司是一家以CRISPR技术为核心技术,专注于新兴分子生物学技术的原创开发以及在即时诊断(POCT)领域的产业化应用,是集体外诊断试剂和设备的研发、生产、销售于一体的高科技企业。
公司主要产品是体外诊断试剂盒及配套设备。公司拥有一支多学科交叉、高专业素质的人才队伍,并与科研院所、医疗机构进行长期密切的交流合作,通过自主开发、技术引进等方式为用户提供优质的临床检验产品。
公司位于北京市经济技术开发区锋创科技园,拥有近500平的办公、研发场地。
公司已经建立起完善的质量管理体系,严格贯彻 YY/ T0287-2017(idt ISO 13485:2016)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及 2014 年第 64 号公告《医疗器械生产质量管理规范》和国务院令《国家监督管理条例》680号和相关文件,将质量管理贯穿产品全生命周期的管理之中,确保产品性能优越、质量稳定,用户满意。
迅识生物科技有限公司将不断深入进行基础研究和临床实践,及时捕捉国内外科技发展的前沿信息,不断学习新方法、新技术,拓展专业领域,力争成为具有相当规模的体外诊断试剂、仪器制造生产企业,励志以高起点、高科技、高品质的优良产品服务于客户;以重诚信、重质量、重服务的管理模式服务于人民健康。
公司主要产品是体外诊断试剂盒及配套设备。公司拥有一支多学科交叉、高专业素质的人才队伍,并与科研院所、医疗机构进行长期密切的交流合作,通过自主开发、技术引进等方式为用户提供优质的临床检验产品。
公司位于北京市经济技术开发区锋创科技园,拥有近500平的办公、研发场地。
公司已经建立起完善的质量管理体系,严格贯彻 YY/ T0287-2017(idt ISO 13485:2016)《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》及 2014 年第 64 号公告《医疗器械生产质量管理规范》和国务院令《国家监督管理条例》680号和相关文件,将质量管理贯穿产品全生命周期的管理之中,确保产品性能优越、质量稳定,用户满意。
迅识生物科技有限公司将不断深入进行基础研究和临床实践,及时捕捉国内外科技发展的前沿信息,不断学习新方法、新技术,拓展专业领域,力争成为具有相当规模的体外诊断试剂、仪器制造生产企业,励志以高起点、高科技、高品质的优良产品服务于客户;以重诚信、重质量、重服务的管理模式服务于人民健康。
联系方式
- 公司地址:地址:span科创十三街18号院8号楼6层