技术员-文控
上海亚朋生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药
职位描述
1.严格遵守公司的各项规章制度,制定相关的规章制度,并培训相关人员。
2.负责对生产批记录发放、检查、跟进、回收、归档等工作。
3.负责跟进生产进度,对生产过程进行指导,并对不合规行为进行指正。
4.负责公司生产工艺、设备的改进、验证并形成相关文件。
5.新产品研发的对接工作,形成相关文件,指导员工操作。
6.负责及时指导、协调、处理生产过程中出现的技术问题,保证生产正常进行,确保公司生产计划的按时完成。
7.负责生产部EHS工作,如组织消防演习、EHS相关制度的建立、危险化学品备案等。
8.定期向领导汇报本部门的工作进展及需要解决的问题。
9.按时保质保量完成公司领导交给的各项工作任务。
10.做好公司技术资料及机密资料的保密工作。
职位要求:
1.医药相关专业,做事积极、认真,有上进心,有医疗器械验证、技术岗位工作经验优先。
2.具备良好的职业操守和诚实守信的品质,可以偶尔加班。
3.特别优秀,可放宽至应届生。
职能类别:医疗器械生产/质量管理生物工程/生物制药
公司介绍
上海亚朋生物技术有限公司成立于2005年9月,是专业从事同种异体修复材料研发、转化、加工、销售、服务的技术型企业。经过10余年的潜心研发,2014年10月由国家药品监督管理总局(前国家食品药品监督管理总局)颁发了医疗器械注册证;2015年2月由上海市食品药品监督管理局颁发了三类医疗器械生产许可证,2019年1月取得延续注册证,现产品已正式投产4年余。公司严格遵循国家同种异体植入材料产品相关法规、标准的要求进行生产管理,并于2017年底取得了ISO13485—2016的质量体系认证,标志着亚朋技术在处理同种异体修复材料专业性、质量可控、有效、安全等方面获得了第三方权威机构的认可。
公司坐落于上海浦东新区张江东区,拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区,700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人,专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录,这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证,亚朋将一如既往潜心研发,专业加工,为同种异体修复材料行业的扩展发光发热;将患者的需求,捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。
公司坐落于上海浦东新区张江东区,拥有1200m2十万级洁净生产线及包含局部百级下的万级检验区,700 m2科研实验室以及500 m2的办公区。现有员工80余人,专职研发人员20人。高学历团队、行业领先的技术工艺处理流程、可追溯的操作记录,这些是产品上市迄今为止的高品质及无不良事件发生的保证,亚朋将一如既往潜心研发,专业加工,为同种异体修复材料行业的扩展发光发热;将患者的需求,捐者生命的延续做为公司发展的终身使命。
联系方式
- Email:460909024@qq.com
- 公司地址:汇庆路366号3号楼3楼